崗位職責(zé):
1.質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制,負(fù)責(zé)按照文件管理要求,對公司質(zhì)量管理體系文件有效管理,保證文件各部門使用或執(zhí)行的文件為有效版本;
2.內(nèi)部指導(dǎo)與監(jiān)督;
3.質(zhì)量體系審核;
4.負(fù)責(zé)收集與本企業(yè)經(jīng)營相關(guān)的不良事件,并在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行有效傳遞;
5.組織公司內(nèi)部相關(guān)部門處理醫(yī)療器械的召回,協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品召回,留存相關(guān)文件和記錄,建立召回檔案。
任職要求:
1.大學(xué)本科以上學(xué)歷;
2.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)等相關(guān)專業(yè);
3.10年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉、掌握醫(yī)療器械經(jīng)營管理相關(guān)法律法規(guī)(例如iOS9001),具備較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)識別、分析、控制、評價(jià)與再評價(jià)的能力意識,可熟練應(yīng)用Office辦公軟件及自動(dòng)化辦公設(shè)備;團(tuán)隊(duì)合作與管理能力突出,能夠承受一定的工作壓力。