崗位職責:
1 、協(xié)助組長(能夠獨立)進行藥物質量研究工作;
2、 協(xié)助組長進行新藥物的質量方法的建立和驗證及相關方案制定;
3、協(xié)助檢索中、英文文獻,跟蹤國內外最新研究進展;
4、協(xié)助撰寫相關的注冊申報資料和原始記錄;
5、協(xié)助并參與新藥臨床前研究(原料、制劑、分析方法的建立、驗證、樣品的穩(wěn)定性實驗設計與實施等);
6、負責分析檢測儀器的日常維護和養(yǎng)護;
7、協(xié)助藥物分析及質量研究相關其它工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷,藥物分析學、分析化學、藥學、天然藥化等相關專業(yè);
2、一年以上藥物分析相關工作經驗,應屆實習生亦可;
3、熟練使用高效液相、氣相等常規(guī)分析儀器,熟練掌握分析儀器的日常維護;
4、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導原則的技術要求;
5、熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊的申報資料以及原始記錄;
6、熟悉常用醫(yī)藥網站和數據庫,文獻資料檢索能力較強;
7、誠實、正直、責任心強具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神