崗位職責(zé):
1.藥物開發(fā)成程中相關(guān)文文獻(xiàn)資料的調(diào)研和查閱工作:
2.分析方法的建立、驗(yàn)證,穩(wěn)定性研究,質(zhì)要標(biāo)準(zhǔn)制定,日常檢查等工作;
3.起草試驗(yàn)方案,及時(shí)完成實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分所和整合工作,并獨(dú)立撰寫實(shí)驗(yàn)記錄、結(jié)果數(shù)告和匯總分析:
4.撰寫藥品注冊申報(bào)資料;
5.實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備(HPLC、GC、UV)等操作和維護(hù);
6.熟悉各項(xiàng)理化檢驗(yàn)項(xiàng)目;
7.根據(jù)質(zhì)量體系規(guī)范化管理需要,參與建設(shè)內(nèi)部管理文件及流程,確保部門管理的規(guī)范性及科學(xué)性。
任職條件:
1.藥學(xué)、制藥工程、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2.同崗位工作經(jīng)驗(yàn)3年以上;
3.有良好的英語聽、說、讀、寫能力者優(yōu)先;
4.有微生物檢查、注射劑工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有藥品生產(chǎn)企業(yè)工作者優(yōu)先;
備注:能適應(yīng)海外出差(3-6個(gè)月)