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更新于 9月30日

現場QA

5000-8000元
  • 成都邛崍市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證生物工程醫(yī)藥制造化學原料/化學制品化工
1.醫(yī)藥、計算機等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.三年以上原料藥制藥企現場QA工作經驗。
3.具備較強的文字表達能力,精通ofice辦公軟件,具備一定的計算機相關知識,包括網絡、應用軟件、服務器等方面,對GMP法規(guī)指南有一定的了解。
4.能夠服從安排和管理。
5.能吃苦耐勞,責任心強,遵守公司規(guī)章制度和勞動紀律。
崗位職責
1.培訓管理:負責QA培訓相關工作,協(xié)助完成公司GMP培訓及外部GMP培訓在多特合成車間組織和實施:
2.質量事件審核:對多特合成車間相關的質量事件,包括偏差、變更、OOS/OOT/OOE、Events投訴等進行審核,確保質量事件的處理合規(guī):
3.文件審核和體系支持:負責多特合成車間文件審核、質量事件管理,確保體系合規(guī),異常得到充分的調查:
4.現場管理:負責對多特合成車間進行現場巡檢,確保生產現場的合規(guī)性:
5.設備目視檢查:支持項目QA對設備生產前.生產后清洗進行目視檢查,確保設備清洗狀態(tài)符合要求:
6.計算機系統(tǒng)數據復核:負責對多特合成車間的計算機系統(tǒng)數據進行復核,確保所有數據均已被復核、所有數據均已被報告,所有的異常均已按照文件規(guī)定采取了相應的行動:
7.對持續(xù)改進:多特合成車間SOP的及時性、正確性、符合性:
8.完成上級安排的其它臨時性工作。

工作地點

邛崍市成都精西藥業(yè)有限責任公司

職位發(fā)布者

馬女士/HR

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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產企業(yè)、2個營銷企業(yè),產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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