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更新于 6月17日

抗體純化項(xiàng)目經(jīng)理(研發(fā))(A202241)

1.8-2.5萬(wàn)
  • 成都武侯區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

蛋白純化工藝生物藥抗體藥工藝開(kāi)發(fā)工藝表征下游研發(fā)
職位描述:
1.負(fù)責(zé)抗體類藥物研發(fā)下游純化工藝相關(guān)工作,包括但不限于工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、工藝表征、工藝轉(zhuǎn)移等工作;
2.負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目相關(guān)方案和計(jì)劃,并監(jiān)督組內(nèi)成員實(shí)施;
3.負(fù)責(zé)解決下游純化工藝研究過(guò)程中的技術(shù)難題,進(jìn)行新人帶教;
4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目整體管理工作,如方案的選擇制定、溝通實(shí)施、進(jìn)度把控等;
5.負(fù)責(zé)組內(nèi)相關(guān)規(guī)章制度及規(guī)范、研發(fā)工作流程、SOP的建立和優(yōu)化;
6.指導(dǎo)和審核組內(nèi)相關(guān)文件,并與QA溝通確保文件報(bào)告符合核查要求
職位要求:
1.統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷,生物相關(guān)專業(yè);
2.5年及以上抗體類下游純化工藝研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有IND/FDA項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,有2年及以上人員帶教管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3. 熟悉FDA、CFDA、ICH及CDE等藥物研究相關(guān)政策法規(guī),具備良好合規(guī)意識(shí);
4.具有較強(qiáng)判斷和解決問(wèn)題的能力,較強(qiáng)的責(zé)任感、抗壓能力;
5.具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作和對(duì)外溝通能力,能夠積極主動(dòng)、高效地進(jìn)行跨部門(mén)溝通;
6. CET6級(jí)及以上,具有良好的英文讀寫(xiě)能力和文獻(xiàn)調(diào)研能力。

工作地點(diǎn)

成都武侯區(qū)天府生命科技園B5

職位發(fā)布者

郭女士/高級(jí)招聘HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國(guó)內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來(lái)3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國(guó)際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來(lái)兩年,將向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng),并將同步開(kāi)展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來(lái)一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會(huì)與希望;讓客戶獲得真誠(chéng)和價(jià)值;讓員工充滿競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長(zhǎng);為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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