職位描述:
1、及時(shí)跟蹤和研究NMPA和EMEA等主流機(jī)構(gòu)的政策變化,分析提取對(duì)公司有價(jià)值的信息,對(duì)重要的政策和法規(guī)進(jìn)行差距分析,組織集團(tuán)各公司開(kāi)展培訓(xùn)和討論,轉(zhuǎn)化成公司制度,并督促各公司制定出相適宜的管理制度。
2、結(jié)合國(guó)家及歐盟相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥典的更新,推動(dòng)各公司藥品及相關(guān)原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的更新與不斷提高工作的有序開(kāi)展,確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)可靠。
3、參與與生產(chǎn)許可與符合性檢查的資料遞交,與藥監(jiān)局進(jìn)行基礎(chǔ)的溝通,有問(wèn)題及時(shí)反饋給負(fù)責(zé)人并跟蹤后續(xù)計(jì)劃。
4、參與對(duì)各公司質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)行情況的審計(jì),協(xié)助制定審計(jì)計(jì)劃,并跟蹤落實(shí)執(zhí)行情況。
職位要求:
任職要求:
1、統(tǒng)招大學(xué)本科及以上,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)
2、上市后藥企1年及以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
3、有良好的溝通能力,做事仔細(xì),資料整理?xiàng)l理性較好