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更新于 8月25日

體系QA-藥政(A55802)

6000-8000元·13薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAEMA認(rèn)證FDA認(rèn)證GMP認(rèn)證藥政事務(wù)
職位描述:
1、及時(shí)跟蹤和研究NMPA和EMEA等主流機(jī)構(gòu)的政策變化,分析提取對(duì)公司有價(jià)值的信息,對(duì)重要的政策和法規(guī)進(jìn)行差距分析,組織集團(tuán)各公司開(kāi)展培訓(xùn)和討論,轉(zhuǎn)化成公司制度,并督促各公司制定出相適宜的管理制度。
2、結(jié)合國(guó)家及歐盟相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥典的更新,推動(dòng)各公司藥品及相關(guān)原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的更新與不斷提高工作的有序開(kāi)展,確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)可靠。
3、參與與生產(chǎn)許可與符合性檢查的資料遞交,與藥監(jiān)局進(jìn)行基礎(chǔ)的溝通,有問(wèn)題及時(shí)反饋給負(fù)責(zé)人并跟蹤后續(xù)計(jì)劃。
4、參與對(duì)各公司質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)行情況的審計(jì),協(xié)助制定審計(jì)計(jì)劃,并跟蹤落實(shí)執(zhí)行情況。
職位要求:
任職要求:
1、統(tǒng)招大學(xué)本科及以上,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)
2、上市后藥企1年及以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
3、有良好的溝通能力,做事仔細(xì),資料整理?xiàng)l理性較好

工作地點(diǎn)

成都溫江區(qū)四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司139號(hào)

職位發(fā)布者

陳女士/招聘主管

剛剛活躍
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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國(guó)內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來(lái)3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國(guó)際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來(lái)兩年,將向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng),并將同步開(kāi)展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來(lái)一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會(huì)與希望;讓客戶獲得真誠(chéng)和價(jià)值;讓員工充滿競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長(zhǎng);為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購(gòu)買五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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