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更新于 10月11日

CDx轉(zhuǎn)化醫(yī)學與診斷開發(fā)(A259071)

1.5-3萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

職位描述

轉(zhuǎn)化醫(yī)學藥理藥效CDX生物標志物
職位描述:
1、深度參與藥物早期研發(fā),為公司的核心管線制定前瞻性的CDx開發(fā)策略和路徑,明確開發(fā)時間表和資源需求;
2、與轉(zhuǎn)化醫(yī)學、CDX團隊合作,將臨床前發(fā)現(xiàn)的候選生物標志物轉(zhuǎn)化為可臨床檢測的 assay,評估并確定最適合的診斷技術(shù)平臺(如IHC、FISH、NGS等)。
3、與臨床開發(fā)團隊緊密合作,確保CDx檢測被妥善整合到臨床試驗方案中(如患者篩選、分層等);
4、與內(nèi)部病理團隊協(xié)作,進行檢測方法的開發(fā)和驗證,以及臨床樣本的檢測和分析;
5、參與CDx試劑盒的注冊申報工作,包括與中國NMPA、美國FDA等監(jiān)管機構(gòu)的溝通
職位要求:
1、分子生物學、遺傳學、病理學、醫(yī)學或相關(guān)領(lǐng)域碩士及以上學歷,博士優(yōu)先;
2、在制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司或診斷公司擁有3年以上(博士可放寬至1年以上)伴隨診斷(CDx)或體外診斷(IVD)產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗,深刻理解并實際參與過CDx開發(fā)的全流程,包括伴隨診斷開發(fā)策略、合作開發(fā)、分析驗證和臨床驗證;
3、精通至少一種或多種診斷技術(shù)平臺(如:IHC/免疫組化,F(xiàn)ISH,NGS等),并了解其開發(fā)、優(yōu)化和驗證標準;
4、 熟悉中國NMPA和/或美國FDA關(guān)于伴隨診斷的法規(guī)、指南和技術(shù)要求,有直接參與與監(jiān)管機構(gòu)溝通的經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、出色的項目管理能力和跨部門溝通協(xié)調(diào)能力,能夠在快節(jié)奏研發(fā)環(huán)境中高效開展工作

工作地點

成都武侯區(qū)天府生命科技園B5

職位發(fā)布者

郭女士/高級招聘HR

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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應調(diào)整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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