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更新于 10月31日

文件QA(J11479)

6000-8000元
  • 連云港連云區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 免費(fèi)班車
  • 五險(xiǎn)一金
  • 人際關(guān)系好

職位描述

QA文件管理
崗位職責(zé):
1、協(xié)調(diào)對(duì)GMP文件進(jìn)行修訂完善,并跟進(jìn)修訂進(jìn)展。
2、對(duì)GMP文件的修訂、審核、替換、分發(fā)、收回、銷毀、歸檔工作進(jìn)行管理和規(guī)范,確保文件管理符合要求,文件版本清晰。
3、對(duì)文件的格式進(jìn)行形式檢查,保證文件格式、編碼等符合規(guī)定。
4、對(duì)放行前產(chǎn)品的批記錄進(jìn)行審核,出具申報(bào)報(bào)告。
5、組織進(jìn)行周期性的文件回顧審核,并協(xié)調(diào)完善。
6、公司生產(chǎn)、質(zhì)量過(guò)程各類空白記錄的統(tǒng)計(jì)印刷、空白記錄發(fā)放和登記,填寫(xiě)后記錄的歸檔保存
7、公司、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、具備相關(guān)經(jīng)驗(yàn)1年及以上。
3、熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)。

工作地點(diǎn)

連云港連云區(qū)江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

盛女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司是集中藥研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易為一體的大型中藥企業(yè), A股上市公司,被評(píng)為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)(29位)。建有中藥制藥過(guò)程新技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中成藥智能制造國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心等國(guó)家級(jí)科研平臺(tái),是中國(guó)中藥行業(yè)獲新藥證書(shū)最多、擁有發(fā)明專利最多的企業(yè)以及推進(jìn)中藥國(guó)際化最為深入的企業(yè)之一??稻壦帢I(yè)堅(jiān)持體制創(chuàng)新和科技創(chuàng)新,建設(shè)了系統(tǒng)完善的江蘇康緣現(xiàn)代中藥研究院,擁有一支博碩士比例在70%以上的近500人的科研隊(duì)伍。截至目前,上市了50余個(gè)現(xiàn)代中藥新藥,桂枝茯苓膠囊、熱毒寧注射液、金振口服液、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液等創(chuàng)新中藥產(chǎn)品已成為中醫(yī)婦科、抗感染等治療領(lǐng)域的知名品牌。承擔(dān)“973”、“863”、國(guó)際合作、重大新藥創(chuàng)制等國(guó)家科技計(jì)劃50余項(xiàng),擁有發(fā)明專利授權(quán)近500件,獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng),國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)1項(xiàng),省部級(jí)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)8項(xiàng),中國(guó)專利金獎(jiǎng)2項(xiàng),建成我國(guó)第一個(gè)中藥智能生產(chǎn)工廠,是中藥行業(yè)首個(gè)工信部批準(zhǔn)的智能制造試點(diǎn)示范項(xiàng)目。已建設(shè)完成的中藥智能化固體制劑工廠,項(xiàng)目達(dá)成后將全面實(shí)現(xiàn)從中藥原料提取、精制到制劑的全過(guò)程自動(dòng)化、信息化、智能化管控,具有極強(qiáng)的行業(yè)示范效應(yīng)。放眼未來(lái),公司將秉承“精品國(guó)藥,康緣創(chuàng)造”的創(chuàng)新中藥核心理念,大力發(fā)展現(xiàn)代中藥,推進(jìn)現(xiàn)代中藥國(guó)際化,穩(wěn)步發(fā)展大中藥產(chǎn)業(yè)及生物制藥業(yè),為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展以及保障人類健康作出更大貢獻(xiàn)!
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