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職位描述
化學(xué)藥新藥固體制劑液體制劑
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)相關(guān)文件并監(jiān)督執(zhí)行。
2、對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行持續(xù)監(jiān)督，并提出改進(jìn)意見，確?，F(xiàn)場管理符合GMP要求；
3、對生產(chǎn)過程進(jìn)行全過程監(jiān)督，確保持續(xù)按照注冊工藝進(jìn)行生產(chǎn)，并對生產(chǎn)相關(guān)記錄進(jìn)行審核確認(rèn)；
4、組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)過程中偏差、變更處理工作；
5、跟蹤配合生產(chǎn)各類驗證工作（工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備確認(rèn)等）；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項工作任務(wù)。
崗位要求：
1、大專及以上，制藥相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗，3年以上原料藥QA相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉制藥企業(yè)GMP法規(guī)要求，有FDA和歐盟認(rèn)證經(jīng)驗的優(yōu)先；
4、熟悉原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督工作；
5、熟悉原料藥設(shè)備確認(rèn)、工藝驗證、清潔驗證等工作流程；
6、能吃苦、責(zé)任心強(qiáng)，具備較強(qiáng)的組織和溝通協(xié)調(diào)能力。
1、負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)相關(guān)文件并監(jiān)督執(zhí)行。
2、對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行持續(xù)監(jiān)督，并提出改進(jìn)意見，確?，F(xiàn)場管理符合GMP要求；
3、對生產(chǎn)過程進(jìn)行全過程監(jiān)督，確保持續(xù)按照注冊工藝進(jìn)行生產(chǎn)，并對生產(chǎn)相關(guān)記錄進(jìn)行審核確認(rèn)；
4、組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)過程中偏差、變更處理工作；
5、跟蹤配合生產(chǎn)各類驗證工作（工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備確認(rèn)等）；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項工作任務(wù)。
崗位要求：
1、大專及以上，制藥相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗，3年以上原料藥QA相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉制藥企業(yè)GMP法規(guī)要求，有FDA和歐盟認(rèn)證經(jīng)驗的優(yōu)先；
4、熟悉原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督工作；
5、熟悉原料藥設(shè)備確認(rèn)、工藝驗證、清潔驗證等工作流程；
6、能吃苦、責(zé)任心強(qiáng)，具備較強(qiáng)的組織和溝通協(xié)調(diào)能力。
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工作地點
六合區(qū)南京柯菲平制藥有限公司
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戴女士/HRBP
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江蘇柯菲平“柯菲平”英文為“Carephar”，由寓意關(guān)愛的“Care”和表示醫(yī)藥行業(yè)屬性的“Phar”兩部分組成，含義為始終關(guān)愛健康的醫(yī)藥企業(yè)，代表柯菲平事業(yè)的終極目標(biāo)是實現(xiàn)對客戶、員工以及全社會的關(guān)愛。公司始建于2002年,于2016年在新三板掛牌成功?，F(xiàn)已發(fā)展成為一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、專業(yè)營銷“三位一體”的醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)。多年來，柯菲平醫(yī)藥對營銷模式、企業(yè)管理及產(chǎn)品研發(fā)不斷進(jìn)行創(chuàng)新，柯菲平的銷售網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)已覆蓋全國各省、市、自治區(qū)，樹立了本行業(yè)內(nèi)獨特的品牌競爭優(yōu)勢。薪酬福利：公司向員工提供富有競爭力的薪酬待遇，并通過內(nèi)部激勵機(jī)制與調(diào)薪機(jī)制，使優(yōu)秀員工獲得更多的認(rèn)可與激勵。公司提供六險一金、年度體檢、重大節(jié)日補(bǔ)貼、生日福利、父母慰問禮金、員工禮賀慰問基金、高溫費、國家規(guī)定法定節(jié)假日、帶薪年假、婚假、產(chǎn)假、病假及喪假；市場中上等水平薪酬、系統(tǒng)的培訓(xùn)、良好的職業(yè)發(fā)展空間及晉升渠道。歡迎各位有志之士加入這個充滿活力與機(jī)會的大家庭?。。?/div>公司主頁