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更新于 2月5日

監(jiān)查高級(jí)經(jīng)理/助理總監(jiān)

2.7-3.5萬(wàn)·14薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

藥品臨床研究CRMLM
1. 負(fù)責(zé)大區(qū)級(jí)監(jiān)查團(tuán)隊(duì)組織架構(gòu)建設(shè)、組建合適的管理團(tuán)隊(duì)、進(jìn)行人才梯隊(duì)建設(shè),負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)內(nèi)人員面試、培訓(xùn)輔導(dǎo)、考核和員工發(fā)展。 2. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)和跟進(jìn)團(tuán)隊(duì)內(nèi)項(xiàng)目整體推進(jìn),確保團(tuán)隊(duì)內(nèi)研究中心選擇、中心啟動(dòng)、數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定、中心關(guān)閉、監(jiān)管部門(mén)核查等里程碑按項(xiàng)目計(jì)劃達(dá)成。 3. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)內(nèi)項(xiàng)目質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)管控,根據(jù)團(tuán)隊(duì)內(nèi)人員、項(xiàng)目、中心特點(diǎn)制定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理策略,組織/實(shí)施COMO并指導(dǎo)CRA制定CAPA措施,確保團(tuán)隊(duì)內(nèi)項(xiàng)目質(zhì)量可控;分析法律法規(guī)更新、核查動(dòng)態(tài)、行業(yè)規(guī)范更新,適時(shí)更新團(tuán)隊(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。 4. 負(fù)責(zé)/協(xié)助建設(shè)監(jiān)查部部門(mén)級(jí)工作流程、管理制度、管控體系。 5. 負(fù)責(zé)組建臨床試驗(yàn)研究中心核查應(yīng)對(duì)小組、組織開(kāi)展迎檢工作,確保研究中心順利通過(guò)監(jiān)管部門(mén)核查。 6. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)內(nèi)重點(diǎn)合作中心的溝通交流與關(guān)系維護(hù),以維持優(yōu)質(zhì)的合作關(guān)系。 7. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)內(nèi)重難點(diǎn)工作推進(jìn)和問(wèn)題解決的資源協(xié)調(diào)與決策。 8. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)內(nèi)重點(diǎn)第三方供應(yīng)商的選擇和合作管理。 任職資格: 教育背景: ? 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上 相關(guān)經(jīng)驗(yàn): ? 熟悉GCP、ICH-GCP相關(guān)法律法規(guī),熟悉臨床監(jiān)查各個(gè)工作流程 ? 至少8年藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)、至少4年人員/項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn) 能力要求: 1. 具有優(yōu)秀的持續(xù)學(xué)習(xí)能力,能夠根據(jù)法律法規(guī)、行業(yè)發(fā)展的更新動(dòng)態(tài)適時(shí)調(diào)整已建立的系統(tǒng)與流程。 2. 熟悉臨床研究各環(huán)節(jié)工作內(nèi)容,能結(jié)合公司與研究中心的要求、協(xié)調(diào)各方資源加速各項(xiàng)工作的推進(jìn)。 3. 良好的項(xiàng)目管理能力,能建立有效的系統(tǒng)性管理方法促進(jìn)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。

獎(jiǎng)金績(jī)效

年終獎(jiǎng) 項(xiàng)目獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

成都武侯區(qū)佳辰國(guó)際中心21樓

職位發(fā)布者

石女士/HR

今日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來(lái),恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元,位居全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國(guó)和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心,全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個(gè)自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)上市,另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā),260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展,形成了上市一批、臨床一批、開(kāi)發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái),為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實(shí)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國(guó)家醫(yī)保惠民舉措,已有93個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國(guó)內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國(guó)首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”,切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動(dòng)中國(guó)制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化,是恒瑞醫(yī)藥的長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過(guò)40個(gè)國(guó)家,還在繼續(xù)加快開(kāi)拓全球市場(chǎng)并關(guān)注新興市場(chǎng)。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對(duì)海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個(gè)注冊(cè)批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn),瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅(jiān)持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國(guó)制藥集團(tuán)”為愿景,不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭(zhēng)研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國(guó)”,惠及全球患者。
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