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更新于 2月12日
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舉報(bào)

臨床監(jiān)察員（CRA） (MJ009220)

1-1.5萬(wàn)
  • 蘇州姑蘇區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
崗位職責(zé)：
臨床試驗(yàn)監(jiān)督：
  • 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉工作。
  • 定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查（SDV）和遠(yuǎn)程監(jiān)查，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和合規(guī)性。
  • 確保試驗(yàn)中心遵循研究方案、GCP、ICH指南以及相關(guān)法律法規(guī)。
文檔管理：
  • 審核試驗(yàn)相關(guān)文件，包括知情同意書(shū)、病例報(bào)告表（CRF）、研究者文件（ISF）等。
  • 確保試驗(yàn)文件的完整性和及時(shí)歸檔。
溝通與協(xié)調(diào)：
  • 與研究者、臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員（CRC）及其他相關(guān)方保持有效溝通，解決試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。
  • 定期向項(xiàng)目經(jīng)理或上級(jí)匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)展和潛在風(fēng)險(xiǎn)。
質(zhì)量控制：
  • 識(shí)別并報(bào)告試驗(yàn)中的質(zhì)量問(wèn)題或偏差，協(xié)助制定糾正和預(yù)防措施（CAPA）。
  • 確保試驗(yàn)中心設(shè)備、藥物和其他資源符合試驗(yàn)要求。
培訓(xùn)與支持：
  • 為試驗(yàn)中心人員提供GCP、試驗(yàn)方案和相關(guān)流程的培訓(xùn)。
  • 支持試驗(yàn)中心的啟動(dòng)和日常運(yùn)營(yíng)。

工作地點(diǎn)

姑蘇區(qū)蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院(總院)

職位發(fā)布者

朱胤睿/HRBP

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公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心，努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國(guó)際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數(shù)量位居全球第二；中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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