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職位描述
化學(xué)藥新藥原料藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃的制定、驗(yàn)證方案報(bào)告審核、驗(yàn)證過(guò)程的跟蹤與協(xié)調(diào)；
2、參與各部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)巡查，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)、督促整改，按計(jì)劃跟進(jìn)整改措施的落實(shí)情況；
3、參與偏差、OOS\CAPA的管理，協(xié)助開(kāi)展調(diào)查、評(píng)估及整改措施的制定，按計(jì)劃跟進(jìn)整改落實(shí)情況；
4、參與批記錄審核、物料及成品放行工作；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有1年以上QA或生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP體系；
3、具備良好的邏輯思維和溝通協(xié)調(diào)能力，具備良好的抗壓能力。
2、參與各部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)巡查，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)、督促整改，按計(jì)劃跟進(jìn)整改措施的落實(shí)情況；
3、參與偏差、OOS\CAPA的管理，協(xié)助開(kāi)展調(diào)查、評(píng)估及整改措施的制定，按計(jì)劃跟進(jìn)整改落實(shí)情況；
4、參與批記錄審核、物料及成品放行工作；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
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1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有1年以上QA或生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP體系；
3、具備良好的邏輯思維和溝通協(xié)調(diào)能力，具備良好的抗壓能力。
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工作地點(diǎn)
邛崍市成都新越醫(yī)藥有限公司
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- 體系QA5000-7000元·13薪
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職位發(fā)布者
胡堯/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心，努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國(guó)際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數(shù)量位居全球第二；中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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