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在質(zhì)量部QA主任領(lǐng)導(dǎo)下，對分管范圍內(nèi)質(zhì)量保證工作負(fù)主要責(zé)任。
積極推行GMP，按照GMP的要求進(jìn)行日常工作。監(jiān)督生產(chǎn)人員對崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴(yán)格實施，發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為可令其改正，直至?xí)和Ｉa(chǎn)并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)技術(shù)部，同時向本部門負(fù)責(zé)人報告。
負(fù)責(zé)驗證管理，組織驗證方案的起草、修訂，并負(fù)責(zé)根據(jù)驗證結(jié)果起草驗證報告，根據(jù)驗證中發(fā)現(xiàn)的問題、缺陷向相關(guān)部門提出整改通知，并確認(rèn)整改結(jié)果。
驗證方案批準(zhǔn)后，與QA監(jiān)控員及驗證部門相關(guān)人員協(xié)調(diào)，確保驗證方案的順利實施。
協(xié)助公用工程、設(shè)備、計量管理標(biāo)準(zhǔn)及操作標(biāo)準(zhǔn)的定稿，并監(jiān)督文件執(zhí)行情況。
遵守企業(yè)質(zhì)量管理方面的各項規(guī)定，執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)。
認(rèn)真做好日常質(zhì)量檢查記錄，每周以書面形式向質(zhì)量部QA匯報每周質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量處罰情況。
對生產(chǎn)中的各道工序應(yīng)嚴(yán)格按指定的操作規(guī)程生產(chǎn)，各生產(chǎn)活動，必須以保證質(zhì)量為前提，按相應(yīng)的規(guī)章制度執(zhí)行，確保監(jiān)督控制的有效性。
經(jīng)常對原始批生產(chǎn)記錄、設(shè)備清潔、清場、工藝衛(wèi)生情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
每天對車間生產(chǎn)人員的衛(wèi)生狀況檢查做好記錄。做好潔凈生產(chǎn)區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄以及各班批生產(chǎn)記錄檢查。
對不合格的原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。根據(jù)檢驗結(jié)果，決定物料的使用及成品的簽發(fā)。
負(fù)責(zé)清場合格證的發(fā)放，半成品、成品檢驗報告書的發(fā)放。
在實施認(rèn)證工作時文件管理員負(fù)責(zé)體系建立、認(rèn)證統(tǒng)籌、檔案建立、質(zhì)量分析等方面的工作。
負(fù)責(zé)質(zhì)量部對外匯報資料、內(nèi)部工作總結(jié)等文稿的撰寫工作。
參加相關(guān)車間質(zhì)量分析會議，并根據(jù)會議決定的質(zhì)量措施督促落實。
負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案建立，內(nèi)容包括：產(chǎn)品簡介、主要原輔料、產(chǎn)成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、歷年質(zhì)量情況及評比、留樣觀察情況，重大質(zhì)量事故，用戶訪向意見，檢驗方法變更情況，提高質(zhì)量的試驗總結(jié)和建議等。
負(fù)責(zé)全面質(zhì)量、藥品管理法及相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)工作。
負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系的文件制訂、審查，監(jiān)督質(zhì)量保證制度的實施。
按時完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的臨時性工作。
職位福利：五險、績效獎金、加班補(bǔ)助、包吃、包住、餐補(bǔ)、彈性工作、定期體檢