職位描述
生物藥QA質(zhì)量體系管理新藥
崗位職責：
- 負責建立和維護質(zhì)量管理體系，確保公司產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)過程符合相關(guān)法律法規(guī)和標準要求。
- 監(jiān)督和指導(dǎo)質(zhì)量保證部門的工作，確保質(zhì)量保證團隊高效運作。
- 負責制定和更新質(zhì)量政策和程序，并進行宣貫和執(zhí)行。
- 對產(chǎn)品質(zhì)量進行風險評估和管理，制定相應(yīng)的預(yù)防措施。
- 負責客戶投訴和產(chǎn)品召回的處理，確保問題得到及時和有效的解決。
- 與藥監(jiān)部門進行溝通和協(xié)調(diào)，確保公司遵守藥品監(jiān)管要求。
崗位要求：
- 生物制藥、醫(yī)學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，具有至少10年生物制藥行業(yè)質(zhì)量保證工作經(jīng)驗。
- 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關(guān)法規(guī)，有較強的法規(guī)解讀能力。
- 具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力和團隊管理經(jīng)驗，能夠帶領(lǐng)團隊完成各項質(zhì)量保證任務(wù)。
- 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和解決問題的能力。
- 具備良好的英語讀寫能力，能夠閱讀和理解英文法規(guī)和文獻。
- 負責建立和維護質(zhì)量管理體系，確保公司產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)過程符合相關(guān)法律法規(guī)和標準要求。
- 監(jiān)督和指導(dǎo)質(zhì)量保證部門的工作，確保質(zhì)量保證團隊高效運作。
- 負責制定和更新質(zhì)量政策和程序，并進行宣貫和執(zhí)行。
- 對產(chǎn)品質(zhì)量進行風險評估和管理，制定相應(yīng)的預(yù)防措施。
- 負責客戶投訴和產(chǎn)品召回的處理，確保問題得到及時和有效的解決。
- 與藥監(jiān)部門進行溝通和協(xié)調(diào)，確保公司遵守藥品監(jiān)管要求。
崗位要求：
- 生物制藥、醫(yī)學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，具有至少10年生物制藥行業(yè)質(zhì)量保證工作經(jīng)驗。
- 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關(guān)法規(guī)，有較強的法規(guī)解讀能力。
- 具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力和團隊管理經(jīng)驗，能夠帶領(lǐng)團隊完成各項質(zhì)量保證任務(wù)。
- 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和解決問題的能力。
- 具備良好的英語讀寫能力，能夠閱讀和理解英文法規(guī)和文獻。
工作地點
雙流區(qū)復(fù)星安特金(成都)生物制藥有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/HRBP
立即溝通
復(fù)星安特金(成都)生物制藥有限公司復(fù)星安特金（成都）生物制藥有限公司（原成都安特金生物技術(shù)有限公司）于2012年7月6日成立，是上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司旗下控股子公司，是一家致力于維護并提升人類健康水平的生物制藥創(chuàng)新疫苗企業(yè)。公司擁有肺炎疫苗、百日咳疫苗、狂犬病疫苗等在內(nèi)的10項中國發(fā)明專利，目前在研產(chǎn)品線包括：13價肺炎球菌結(jié)合疫苗、24價多糖疫苗、24價肺炎球菌結(jié)合疫苗、 ACYW135流腦多糖疫苗等，其中，13價肺炎結(jié)合疫苗（多價結(jié)合體）獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大/四川省重大專項支持，目前已開始進入三期臨床階段。安特金疫苗生產(chǎn)基地是首批獲得成都天府國際生物城產(chǎn)業(yè)園招商引資入住的重點企業(yè)，共占地150畝，一期項目已建成肺炎疫苗車間、破傷風載體車間、質(zhì)量大樓、試驗動物中心、動力中心、污水處理中心等，建筑面積超過33,000平方米，配備國際國內(nèi)先進的設(shè)備設(shè)施，安特金致力打造成為“體制優(yōu)越、機制靈活、人才匯聚、技術(shù)高新、業(yè)績卓越”的一流新興疫苗產(chǎn)業(yè)化基地。
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