雇員點評標簽
職位描述
生物藥
崗位職責：
1. 主導抗體藥原液或制劑新設備確認方案和報告的起草及審核（如：URS/FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ），確保符合FDA和GMP的要求。
2. 負責起草抗體藥原液或制劑設備再驗證方案，落實再驗證執(zhí)行，保證按計劃完成，確保公司生產(chǎn)設備驗證水平及時效性。
3. 負責對抗體藥原液或制劑設備確認過程中出現(xiàn)的偏差進行調(diào)查。
4. 負責進行抗體藥原液或制劑設備維護維修。
5. 參與 FDA、GMP等與驗證相關的審計工作。
任職資格：
1.本科以上學歷，化學、機械, 自動化，工程等相關專業(yè)。
2.具備4年以上抗體藥原液或制劑設備確認的工作經(jīng)驗和2年團隊管理經(jīng)驗，如洗烘灌軋設備、凍干機、生物反應器與純化層析系統(tǒng)等。
3.熟悉FDA、GMP驗證相關法規(guī)要求，具備良好根本原因的分析能力及偏差處理能力。
4.良好的團隊合作能力，能夠獨立進行跨部門溝通協(xié)調(diào)。
1. 主導抗體藥原液或制劑新設備確認方案和報告的起草及審核（如：URS/FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ），確保符合FDA和GMP的要求。
2. 負責起草抗體藥原液或制劑設備再驗證方案，落實再驗證執(zhí)行，保證按計劃完成，確保公司生產(chǎn)設備驗證水平及時效性。
3. 負責對抗體藥原液或制劑設備確認過程中出現(xiàn)的偏差進行調(diào)查。
4. 負責進行抗體藥原液或制劑設備維護維修。
5. 參與 FDA、GMP等與驗證相關的審計工作。
任職資格：
1.本科以上學歷，化學、機械, 自動化，工程等相關專業(yè)。
2.具備4年以上抗體藥原液或制劑設備確認的工作經(jīng)驗和2年團隊管理經(jīng)驗，如洗烘灌軋設備、凍干機、生物反應器與純化層析系統(tǒng)等。
3.熟悉FDA、GMP驗證相關法規(guī)要求，具備良好根本原因的分析能力及偏差處理能力。
4.良好的團隊合作能力，能夠獨立進行跨部門溝通協(xié)調(diào)。
工作地點
吳中區(qū)蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司(北門)
相似職位
- 有機合成工藝研究員1.1-1.4萬·13薪
蘇州 - 常熟
江蘇華益科技有限公司 - 工藝工程師8000-16000元
蘇州 - 常熟
蘇州漢德創(chuàng)宏生化科技有限公司 - 制劑工藝員8000-12000元
蘇州 - 吳中
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 - 多肽制備技術員8000-15000元·13薪
蘇州 - 常熟
康明永瑞生物科技(蘇州)有限公司 - 驗證工程師1-1.5萬
蘇州 - 吳中
東瑞制藥 - 設備驗證高級工程師1.2-1.8萬
蘇州 - 吳中
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
袁女士/HR
剛剛活躍立即溝通
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學等領域進行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務的初心，努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國際知名咨詢機構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數(shù)量位居全球第二；中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
公司主頁