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1、負(fù)責(zé)中試制劑生產(chǎn)相關(guān)工作，熟悉灌裝線及隔離器運(yùn)行，參與溶液配制、無(wú)菌過(guò)濾、無(wú)菌灌裝、軋蓋、凍干及目檢等制劑生產(chǎn)活動(dòng)
2、負(fù)責(zé)GMP文件起草，如技術(shù)報(bào)告、SOPs、工藝規(guī)程、生產(chǎn)記錄、清潔確認(rèn)等規(guī)范性的文件，確保相關(guān)的生產(chǎn)工作符合GMP法規(guī)的要求
3、負(fù)責(zé)參與制劑車間的建設(shè)和運(yùn)行，工藝設(shè)備的安裝和調(diào)試，起草制劑相關(guān)設(shè)備URS，協(xié)助進(jìn)行IQ、OQ、PQ等相關(guān)驗(yàn)證工作
4、熟悉無(wú)菌制劑質(zhì)量體系及相關(guān)法規(guī)，負(fù)責(zé)偏差、CAPA、變更的撰寫(xiě)，能夠主導(dǎo)完成相關(guān)調(diào)查及評(píng)估
5、負(fù)責(zé)對(duì)接小試制劑工藝及生產(chǎn)制劑部門(mén)，參與從開(kāi)發(fā)到臨床生產(chǎn)的各項(xiàng)工藝轉(zhuǎn)移工作
6、負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)制劑相關(guān)工作
招聘要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、生物、藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、從事制劑無(wú)菌生產(chǎn)2年以上工作經(jīng)驗(yàn)
3、有灌裝線調(diào)試和驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先