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職位描述：
1. 按照相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程完成大分子藥物中間品、原液、成品及穩(wěn)定性樣品的理化相關(guān)檢驗工作和記錄撰寫和復(fù)核，保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、真實性、完整性。
2. 負(fù)責(zé)HPLC、UPLC、GC儀器相關(guān)檢測項目的檢測，包括但不限于SEC、IEC、肽圖、糖型、游離毒素、聚山梨酯80含量、殘留溶劑等。
3. 負(fù)責(zé)中國藥典中收載的生物大分子相關(guān)的理化檢測，包括但不限于pH、滲透壓、性狀、水分等。
4. 負(fù)責(zé)液相相關(guān)分析方法的轉(zhuǎn)移，分析方法驗證方案的起草、驗證及驗證報告的起草。
5. 負(fù)責(zé)檢驗SOP及記錄、儀器操作規(guī)程等QC相關(guān)文件的起草和修訂。
6. 負(fù)責(zé)QC實驗室部分儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)工作。
7. 負(fù)責(zé)對檢驗過程中出現(xiàn)的偏差、OOS/OOT等異常情況按公司內(nèi)部流程進行調(diào)查或跟蹤。
8. 按照理化實驗室管理相關(guān)規(guī)章制度，安全使用各類試劑耗材，維持實驗室整潔有序。
職位要求：
1. 藥學(xué)，生物或藥物分析相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2. 1~3年生物制藥行業(yè)QC理化相關(guān)分析檢測工作經(jīng)驗。
3. 熟悉操作和維護HPLC、UPLC、紫外、滲透壓儀、不溶性微粒儀、pH計、水分儀等檢測儀器。
4. 熟悉cGMP，有GMP藥廠工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
5. 具有良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力，積極主動，有責(zé)任心。