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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)執(zhí)行CDMO項(xiàng)目中原料、中間體和最終產(chǎn)品的化學(xué)分析與質(zhì)量控制。 2、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)進(jìn)行樣品的接收、存儲(chǔ)、準(zhǔn)備和分析。 3、運(yùn)用高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)、質(zhì)譜(MS)、核磁共振(NMR)等分析技術(shù)對(duì)樣品進(jìn)行定性和定量分析。 4、記錄和整理分析數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，并撰寫相關(guān)報(bào)告。 5、參與分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證及優(yōu)化工作，提高分析效率和準(zhǔn)確性。 6、定期維護(hù)和校準(zhǔn)分析儀器和設(shè)備，確保其良好運(yùn)行狀態(tài)。 7、遵守實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程，正確使用和維護(hù)個(gè)人防護(hù)裝備。 8、協(xié)助處理偏差報(bào)告，參與根本原因分析和糾正預(yù)防措施的實(shí)施。 9、遵循cGMP及相關(guān)法規(guī)要求，確保所有操作符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。