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更新于 9月12日

藥物安全(高級)專員 (MJ014175)

9000-10000元
  • 武漢江漢區(qū)
  • 西北湖
  • 經驗不限
  • 碩士
  • 校園
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學到東西

職位描述

不良事件藥品警戒臨床研究
負責個例安全報告相關的藥物警戒運營工作:
  • 個例報告處理,包括報告接收、數(shù)據錄入、質控、醫(yī)學審閱、報告生成,完成監(jiān)管機構及合作方遞交、質疑發(fā)送及報告跟蹤和隨訪;
  • 藥物安全信息的分發(fā)及溝通;
  • 臨床試驗中的嚴重不良事件(SAE)數(shù)據一致性比對;
  • 臨床試驗中研究者及臨床監(jiān)查員PV 培訓;
  • 按藥物警戒協(xié)議要求進行不良事件的一致性比對。
其他職責:
  • 有醫(yī)學相關背景或多年相關工作經驗者負責個例安全報告的醫(yī)學審閱;
  • 協(xié)助完善和優(yōu)化藥物安全工作流程,建立和維護SOP、WI等文檔;
  • 參與及支持內外部PV檢查和稽查。

工作地點

武漢江漢區(qū)中海中心

職位發(fā)布者

陸淳祺/HRBP

三日內活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標簽
恒瑞醫(yī)藥(股票代碼:600276.SH,01276.HK)創(chuàng)立于1970年,是一家專注研發(fā)、生產及推廣高品質藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經科學等領域進行新藥研發(fā),是國內最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務的初心,努力守護患者健康生活和生命質量,攻堅克難推進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。在美國制藥經理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜;國際知名咨詢機構Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜,2025年自研管線數(shù)量位居全球第二;中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”,恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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