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職位描述
不良事件藥品警戒臨床研究
負(fù)責(zé)個(gè)例安全報(bào)告相關(guān)的藥物警戒運(yùn)營(yíng)工作：
- 個(gè)例報(bào)告處理，包括報(bào)告接收、數(shù)據(jù)錄入、質(zhì)控、醫(yī)學(xué)審閱、報(bào)告生成，完成監(jiān)管機(jī)構(gòu)及合作方遞交、質(zhì)疑發(fā)送及報(bào)告跟蹤和隨訪；
- 藥物安全信息的分發(fā)及溝通；
- 臨床試驗(yàn)中的嚴(yán)重不良事件（SAE）數(shù)據(jù)一致性比對(duì)；
- 臨床試驗(yàn)中研究者及臨床監(jiān)查員PV 培訓(xùn)；
- 按藥物警戒協(xié)議要求進(jìn)行不良事件的一致性比對(duì)。
- 有醫(yī)學(xué)相關(guān)背景或多年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者負(fù)責(zé)個(gè)例安全報(bào)告的醫(yī)學(xué)審閱；
- 協(xié)助完善和優(yōu)化藥物安全工作流程，建立和維護(hù)SOP、WI等文檔；
- 參與及支持內(nèi)外部PV檢查和稽查。
工作地點(diǎn)
工業(yè)園區(qū)蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司
相似職位
- pv藥物警戒專員8000-10000元
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 - 藥物警戒負(fù)責(zé)人1-2萬
蘇州 - 虎丘
蘇州高邁藥業(yè)有限公司
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陸淳祺/HRBP
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心，努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國(guó)際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數(shù)量位居全球第二；中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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