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崗位職責(zé)：
1.通過(guò)醫(yī)學(xué)科學(xué)活動(dòng)，成為公司在自身免疫相關(guān)疾病領(lǐng)域產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)的醫(yī)學(xué)科學(xué)驅(qū)動(dòng)力，
2.根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo)，制訂自身免疫領(lǐng)域產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃與布局，確?？焖?、高質(zhì)量完成臨床研究和達(dá)成公司戰(zhàn)略既定目標(biāo)
工作職責(zé)：
一: 臨床開(kāi)發(fā)策略和獲批;
1.負(fù)責(zé)包括自身免疫性疾病在內(nèi)疾病領(lǐng)域的相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)策略制定和獲批；
2.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)根據(jù)公司批準(zhǔn)的戰(zhàn)略計(jì)劃高質(zhì)量高效率執(zhí)行，并快速達(dá)成研究開(kāi)發(fā)相關(guān)的里程碑，對(duì)臨床項(xiàng)目整體負(fù)責(zé);
3.負(fù)責(zé)組織并督促臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分申報(bào)資料的撰寫(xiě)、審核及修訂協(xié)助進(jìn)行IND和NDA注冊(cè)申報(bào)
4.根據(jù)臨床項(xiàng)目需求，指導(dǎo)并參與臨床研究醫(yī)師與臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)及其他相關(guān)的溝通。
二: 監(jiān)督和領(lǐng)導(dǎo)工作
1.領(lǐng)導(dǎo)制定相關(guān)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略，參與并負(fù)責(zé)臨床研究設(shè)計(jì)及后續(xù)執(zhí)行落地;
2.協(xié)調(diào)臨床醫(yī)學(xué)部門(mén)的團(tuán)隊(duì)，包括臨床醫(yī)學(xué)部、臨床運(yùn)營(yíng)部、臨床藥理部、藥物警戒部和臨床注冊(cè)部，指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員的工作，并確保團(tuán)隊(duì)間的協(xié)作和有效溝通。與其他部門(mén)密切合作，包括研發(fā)部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)、市場(chǎng)部門(mén)等，確保臨床試驗(yàn)和新藥開(kāi)發(fā)的順利進(jìn)行，及時(shí)解決跨部門(mén)的問(wèn)題和挑戰(zhàn)。
3.作為核心成員支持并參與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通與互動(dòng)。
三: 新藥獲批申請(qǐng)
1.參與臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)，作為自身免疫TA
Head，提供相關(guān)支持;參與制訂并批準(zhǔn)相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)披露計(jì)劃，并保證其按時(shí)發(fā)表;
2.為公司新藥注冊(cè)、新藥臨床試驗(yàn)提供學(xué)術(shù)支持。
四: 管理外部專(zhuān)家網(wǎng)絡(luò)
1.參加學(xué)術(shù)活動(dòng)，建立和維護(hù)自身免疫疾病領(lǐng)域的專(zhuān)家良好關(guān)系。

任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)風(fēng)濕免疫性疾病專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷;海外教育背景及Ph.D學(xué)歷優(yōu)先;
2.精通于自身免疫相關(guān)領(lǐng)域的疾病診療;
3.具備5年以上自身免疫領(lǐng)域臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有MRCT和成功的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;有在自身免疫性疾病開(kāi)展細(xì)胞療法的研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4.英語(yǔ)流利;
5.具備良好的人際交往和溝通技能，具備較強(qiáng)的表達(dá)能力與團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。