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職位描述

藥品臨床研究臨床數(shù)據(jù)分析新藥生物藥化學(xué)藥仿制藥特藥
崗位職責(zé)：

1. 參與臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、撰寫與修訂，確保方案科學(xué)合規(guī)，符合國家藥品監(jiān)管要求及行業(yè)規(guī)范；
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2. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的啟動(dòng)、執(zhí)行與監(jiān)查，包括篩選研究中心、對接研究者、協(xié)調(diào)倫理審查，保障項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)；
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3. 收集、整理臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，協(xié)助進(jìn)行數(shù)據(jù)核查與統(tǒng)計(jì)分析，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯；
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4. 與跨部門團(tuán)隊(duì)（如醫(yī)學(xué)部、注冊部、市場部等）及外部合作方（研究中心、CRO機(jī)構(gòu)等）保持溝通，協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目中的問題；
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5. 跟蹤臨床試驗(yàn)相關(guān)的法規(guī)政策及行業(yè)動(dòng)態(tài)，確保項(xiàng)目執(zhí)行符合最新要求。

任職要求：

1. 學(xué)歷背景：藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
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2. 經(jīng)驗(yàn)要求：
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- 1-3年及以上醫(yī)藥行業(yè)臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
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- 熟悉臨床試驗(yàn)的流程、GCP規(guī)范及相關(guān)法規(guī)（如NMPA、FDA、EMA等）；
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3. 專業(yè)能力：
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- 具備良好的醫(yī)學(xué)/藥學(xué)專業(yè)知識，能理解臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)醫(yī)學(xué)文檔；
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- 具備較強(qiáng)的項(xiàng)目管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力及問題解決能力；
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4. 素質(zhì)要求：
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- 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，能承受一定的工作壓力；
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- 具備團(tuán)隊(duì)合作精神，積極主動(dòng)，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。

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職位發(fā)布者

陳凱元/人事經(jīng)理

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公司Logo萬特制藥(海南)有限公司
萬全藥業(yè)集團(tuán)（海南）中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者，正成為中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國際集團(tuán)企業(yè)，是中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者，也是中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市（8225）的國際集團(tuán)企業(yè),股東由海外萬全藥業(yè)控股，約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司（GIC）、野村證券（Jafco）、嘉里（Kerry）、嘉華（K.WAH）組成的C-Tech基金共同投資組成。集團(tuán)被國際最權(quán)威商務(wù)雜志美國《財(cái)富》中文版評價(jià)為中國五個(gè)極具發(fā)展?jié)摿局弧Ｈf全目標(biāo):以新藥開發(fā)為核心競爭力，充分利用目前行業(yè)機(jī)會，整合各方資源，攜手共創(chuàng)一個(gè)倍受尊重的中華民族的世界級醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬全生命園我們有一個(gè)夢想--選一塊風(fēng)水寶地，匯集一批業(yè)內(nèi)精英，以極大勇氣和膽識引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)時(shí)代的浪潮，我們有一個(gè)夢想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝國際醫(yī)藥戰(zhàn)場的戰(zhàn)略高地”?！爱a(chǎn)學(xué)研”共同體的組成:一：海南盛科生命科學(xué)研究院萬全海南盛科生命科學(xué)研究院是一批以北美為背景的藥物專家和制藥工業(yè)管理專家創(chuàng)辦的，以新藥研究與開發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)工作，在技術(shù)、管理以及市場銷售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢，盛科生命科學(xué)研究院將把海南研究院建設(shè)成中國南方規(guī)模最大、實(shí)驗(yàn)和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二：萬特制藥（海南）有限公司萬特制藥（海南）有限公司，是萬全科技藥業(yè)在海南國際藥谷建立的中國第一批符合美國GMP的外向型制藥加工基地，并將逐步發(fā)展成為遠(yuǎn)東地區(qū)最大的藥品出口基地，每年將創(chuàng)造70-100億的營銷收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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