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崗位職責(zé)： 1. 負責(zé)理化檢驗、微生物檢驗及一切與生產(chǎn)相關(guān)的檢驗工作的組織與管理； 2. 安排定期對潔凈區(qū)進行微生物數(shù)檢測； 3. 安排不合格樣品的復(fù)檢，進行偏差調(diào)查處理：出現(xiàn)不合格時，及時進行OOS調(diào)查，出具調(diào)查報告； 4．負責(zé)審核原料，中間體，成品批檢驗、各種儀器使用，清潔，保養(yǎng)記錄的審核； 5．安排精密儀器的調(diào)試、檢定、清潔、維護保養(yǎng)； 6．配合生產(chǎn)部對廠房、設(shè)施、設(shè)備和產(chǎn)品工藝驗證； 7．制定和修訂原料、中間體、成品、生產(chǎn)用水的質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程； 8．QC文件的制定，修訂； 9. 產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗工作安排，穩(wěn)定性實驗報告的準備； 10. 制定質(zhì)量檢驗各項工作的分工和檢驗人員的工作職責(zé)； 11. 負責(zé)組織質(zhì)量檢驗人員進行專業(yè)技術(shù)的學(xué)習(xí)； 12. 上級主管或公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作； 任職要求： 1. 本科及以上，化學(xué)分析，生物醫(yī)藥、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè) 2. 3-5年以上制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗，良好的實際工作能力和經(jīng)驗 3. 熟悉GMP質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的相關(guān)知識；具備相應(yīng)的計量管理、微生物學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、數(shù)理統(tǒng)計分析、生產(chǎn)管理、工藝技術(shù)管理等方面的知識