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更新于 6月10日

QC

4000-6000元
  • 盤錦興隆臺區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC
崗位職責(zé): 1. 負責(zé)理化檢驗、微生物檢驗及一切與生產(chǎn)相關(guān)的檢驗工作的組織與管理; 2. 安排定期對潔凈區(qū)進行微生物數(shù)檢測; 3. 安排不合格樣品的復(fù)檢,進行偏差調(diào)查處理:出現(xiàn)不合格時,及時進行OOS調(diào)查,出具調(diào)查報告; 4.負責(zé)審核原料,中間體,成品批檢驗、各種儀器使用,清潔,保養(yǎng)記錄的審核; 5.安排精密儀器的調(diào)試、檢定、清潔、維護保養(yǎng); 6.配合生產(chǎn)部對廠房、設(shè)施、設(shè)備和產(chǎn)品工藝驗證; 7.制定和修訂原料、中間體、成品、生產(chǎn)用水的質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程; 8.QC文件的制定,修訂; 9. 產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗工作安排,穩(wěn)定性實驗報告的準備; 10. 制定質(zhì)量檢驗各項工作的分工和檢驗人員的工作職責(zé); 11. 負責(zé)組織質(zhì)量檢驗人員進行專業(yè)技術(shù)的學(xué)習(xí); 12. 上級主管或公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作; 任職要求: 1. 本科及以上,化學(xué)分析,生物醫(yī)藥、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè) 2. 3-5年以上制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗,良好的實際工作能力和經(jīng)驗 3. 熟悉GMP質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的相關(guān)知識;具備相應(yīng)的計量管理、微生物學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、數(shù)理統(tǒng)計分析、生產(chǎn)管理、工藝技術(shù)管理等方面的知識
職位福利:帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休、五險一金、補充醫(yī)療保險

工作地點

盤錦興隆臺區(qū)遼寧鍵凱科技有限公司

職位發(fā)布者

邢女士/hr

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公司Logo北京鍵凱科技股份有限公司
北京鍵凱科技股份有限公司簡介北京鍵凱科技股份有限公司(證券代碼688356,證券簡稱鍵凱科技,以下簡稱“鍵凱科技”、“公司”)是2001年10月注冊成立的致力于醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè),注冊于北京市海淀區(qū)。目前,公司已在天津開發(fā)區(qū)西區(qū)生物醫(yī)藥園建成占地15000多平方米的醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地,在遼寧省盤錦市精細化工產(chǎn)業(yè)園建成了高純度醫(yī)用藥用聚乙二醇材料的研發(fā)與全自動生產(chǎn)線。目前公司及子公司天津鍵凱科技有限公司、遼寧鍵凱科技有限公司均獲得高新技術(shù)企業(yè)認證,是國內(nèi)外為數(shù)不多能進行高純度和低分散度的醫(yī)用藥用聚乙二醇及活性衍生物工業(yè)化生產(chǎn)的公司,填補了國內(nèi)長期缺乏規(guī)?;a(chǎn)的高質(zhì)量醫(yī)用藥用聚乙二醇及其衍生物這一空白,也是全球市場的主要新興參與者。截至2020年6月,鍵凱科技已獲批67項中國及世界發(fā)明專利,另有48項專利正在申請中。鍵凱科技現(xiàn)已支持我國境內(nèi)6個已上市的聚乙二醇修飾藥物中4款藥物的研發(fā)和生產(chǎn);為數(shù)家國際醫(yī)藥企業(yè)提供其三類醫(yī)療器械生產(chǎn)所需的醫(yī)用藥用聚乙二醇及其活性衍生物。除此之外,公司還支持了多家國內(nèi)國際藥企及醫(yī)療器械企業(yè)的數(shù)十個II、III期臨床項目,擁有800余家國際客戶及300余家國內(nèi)客戶。公司已于2020年8月26日正式登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。
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