職位描述
QC
崗位職責：
1. 負責理化檢驗、微生物檢驗及一切與生產(chǎn)相關的檢驗工作的組織與管理；
2. 安排定期對潔凈區(qū)進行微生物數(shù)檢測；
3. 安排不合格樣品的復檢，進行偏差調(diào)查處理：出現(xiàn)不合格時，及時進行OOS調(diào)查，出具調(diào)查報告；
4．負責審核原料，中間體，成品批檢驗、各種儀器使用，清潔，保養(yǎng)記錄的審核；
5．安排精密儀器的調(diào)試、檢定、清潔、維護保養(yǎng)；
6．配合生產(chǎn)部對廠房、設施、設備和產(chǎn)品工藝驗證；
7．制定和修訂原料、中間體、成品、生產(chǎn)用水的質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程；
8．QC文件的制定，修訂；
9. 產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗工作安排，穩(wěn)定性實驗報告的準備；
10. 制定質(zhì)量檢驗各項工作的分工和檢驗人員的工作職責；
11. 負責組織質(zhì)量檢驗人員進行專業(yè)技術的學習；
12. 上級主管或公司領導交辦的其它工作；
任職要求：
1. 本科及以上，化學分析，生物醫(yī)藥、生物技術等相關專業(yè)
2. 3-5年以上制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗，良好的實際工作能力和經(jīng)驗
3. 熟悉GMP質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的相關知識；具備相應的計量管理、微生物學、衛(wèi)生學、數(shù)理統(tǒng)計分析、生產(chǎn)管理、工藝技術管理等方面的知識
職位福利：帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休、五險一金、補充醫(yī)療保險
工作地點
盤錦興隆臺區(qū)遼寧鍵凱科技有限公司
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職位發(fā)布者
邢女士/hr
立即溝通
北京鍵凱科技股份有限公司北京鍵凱科技股份有限公司簡介北京鍵凱科技股份有限公司（證券代碼688356，證券簡稱鍵凱科技，以下簡稱“鍵凱科技”、“公司”）是2001年10月注冊成立的致力于醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物產(chǎn)業(yè)化的高新技術企業(yè)，注冊于北京市海淀區(qū)。目前，公司已在天津開發(fā)區(qū)西區(qū)生物醫(yī)藥園建成占地15000多平方米的醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地，在遼寧省盤錦市精細化工產(chǎn)業(yè)園建成了高純度醫(yī)用藥用聚乙二醇材料的研發(fā)與全自動生產(chǎn)線。目前公司及子公司天津鍵凱科技有限公司、遼寧鍵凱科技有限公司均獲得高新技術企業(yè)認證，是國內(nèi)外為數(shù)不多能進行高純度和低分散度的醫(yī)用藥用聚乙二醇及活性衍生物工業(yè)化生產(chǎn)的公司，填補了國內(nèi)長期缺乏規(guī)?；a(chǎn)的高質(zhì)量醫(yī)用藥用聚乙二醇及其衍生物這一空白，也是全球市場的主要新興參與者。截至2020年6月，鍵凱科技已獲批67項中國及世界發(fā)明專利，另有48項專利正在申請中。鍵凱科技現(xiàn)已支持我國境內(nèi)6個已上市的聚乙二醇修飾藥物中4款藥物的研發(fā)和生產(chǎn)；為數(shù)家國際醫(yī)藥企業(yè)提供其三類醫(yī)療器械生產(chǎn)所需的醫(yī)用藥用聚乙二醇及其活性衍生物。除此之外，公司還支持了多家國內(nèi)國際藥企及醫(yī)療器械企業(yè)的數(shù)十個II、III期臨床項目，擁有800余家國際客戶及300余家國內(nèi)客戶。公司已于2020年8月26日正式登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。
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