職位描述
三類醫(yī)療器械QCISO13485
工作內(nèi)容：
1. 負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及原料、過程、成品的檢驗、管理工作；
2. 依據(jù)QC標(biāo)準(zhǔn)制定檢驗程序和流程；
3. 負責(zé)組織對檢驗設(shè)備進行日常維護保養(yǎng)，建立設(shè)備的操作規(guī)程；
4. 負責(zé)組織建立檢驗方法操作規(guī)程；
5. 負責(zé)檢驗過程發(fā)生的質(zhì)量或者其他異常問題進行匯報、跟蹤和處理；
6. 負責(zé)質(zhì)量相關(guān)驗證工作；
7. 參與公司內(nèi)部、外部審核；
8. 負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、材料學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 有5-8年醫(yī)療器械/藥品公司檢驗、管理工作經(jīng)驗；
3. 能熟練使用液質(zhì)、氣相、液相、紫外分光光度計、粒度儀、千分尺、PH計等常規(guī)檢驗設(shè)備者優(yōu)先；
4. 具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力，良好的管理能力。
工作地點
東麗區(qū)天津鍵凱科技有限公司
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北京鍵凱科技股份有限公司北京鍵凱科技股份有限公司簡介北京鍵凱科技股份有限公司（證券代碼688356，證券簡稱鍵凱科技，以下簡稱“鍵凱科技”、“公司”）是2001年10月注冊成立的致力于醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)，注冊于北京市海淀區(qū)。目前，公司已在天津開發(fā)區(qū)西區(qū)生物醫(yī)藥園建成占地15000多平方米的醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地，在遼寧省盤錦市精細化工產(chǎn)業(yè)園建成了高純度醫(yī)用藥用聚乙二醇材料的研發(fā)與全自動生產(chǎn)線。目前公司及子公司天津鍵凱科技有限公司、遼寧鍵凱科技有限公司均獲得高新技術(shù)企業(yè)認證，是國內(nèi)外為數(shù)不多能進行高純度和低分散度的醫(yī)用藥用聚乙二醇及活性衍生物工業(yè)化生產(chǎn)的公司，填補了國內(nèi)長期缺乏規(guī)?；a(chǎn)的高質(zhì)量醫(yī)用藥用聚乙二醇及其衍生物這一空白，也是全球市場的主要新興參與者。截至2020年6月，鍵凱科技已獲批67項中國及世界發(fā)明專利，另有48項專利正在申請中。鍵凱科技現(xiàn)已支持我國境內(nèi)6個已上市的聚乙二醇修飾藥物中4款藥物的研發(fā)和生產(chǎn)；為數(shù)家國際醫(yī)藥企業(yè)提供其三類醫(yī)療器械生產(chǎn)所需的醫(yī)用藥用聚乙二醇及其活性衍生物。除此之外，公司還支持了多家國內(nèi)國際藥企及醫(yī)療器械企業(yè)的數(shù)十個II、III期臨床項目，擁有800余家國際客戶及300余家國內(nèi)客戶。公司已于2020年8月26日正式登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。
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