工作職責(zé):
1.協(xié)助CRA進(jìn)行啟動(dòng)會(huì)文件的準(zhǔn)備;
2.完成臨時(shí)性工作(如文檔整理、會(huì)議記錄等) ;
3.及時(shí)向研究者傳遞公司的重要信息并與他們保持良好的關(guān)系;
4.協(xié)助完成各臨床項(xiàng)目的監(jiān)查工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、能夠接受具有挑戰(zhàn)性的工作,具有良好的適應(yīng)性,適應(yīng)出差;
3、吃苦耐勞,踏實(shí)肯干;
4、實(shí)習(xí)期間,每周至少出勤五天。
此崗位為實(shí)習(xí)崗位,針對(duì)2026年7月畢業(yè)的應(yīng)屆生。主要工作為協(xié)助CRA進(jìn)行臨床試驗(yàn)的開(kāi)展,CRA工作職責(zé)如下:
臨床監(jiān)查員(Clinical Research Associate,CRA)崗位職責(zé):
1、掌握臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)試驗(yàn)內(nèi)容,了解相關(guān)文獻(xiàn)資料;
2、協(xié)助進(jìn)行試驗(yàn)用藥編盲、設(shè)盲、包裝等準(zhǔn)備,并在項(xiàng)目執(zhí)行期間保證所負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)單位藥物的及時(shí)供給,試驗(yàn)結(jié)束后按程序清點(diǎn)、回收、銷毀試驗(yàn)用藥;
3、協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目執(zhí)行前臨床試驗(yàn)用文檔(試驗(yàn)方案、研究病歷、CRF、知情同意書(shū))的印刷,臨床試驗(yàn)相關(guān)表格的設(shè)計(jì)等準(zhǔn)備工作及項(xiàng)目結(jié)束后的相關(guān)資料、表格的回收、歸檔工作;
4、負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照公司SOP和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)查等項(xiàng)目執(zhí)行工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、反饋問(wèn)題給相關(guān)人員,以保證項(xiàng)目各方面滿足臨床試驗(yàn)要求;
5、協(xié)助臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的溯源、核對(duì)、答疑等相關(guān)工作;
6、負(fù)責(zé)將嚴(yán)重不良事件及時(shí)(24小時(shí))通報(bào)有關(guān)部門;
7、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理召開(kāi)方案討論會(huì)、啟動(dòng)會(huì)、培訓(xùn)會(huì)、中期會(huì)、盲態(tài)審核會(huì)議、總結(jié)會(huì)等項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的關(guān)鍵會(huì)議,協(xié)助進(jìn)行會(huì)議籌備;
8、負(fù)責(zé)按月完成監(jiān)查報(bào)告,并提交項(xiàng)目經(jīng)理;
9、負(fù)責(zé)及時(shí)、準(zhǔn)確的協(xié)助研究者向申辦者報(bào)告試驗(yàn)數(shù)據(jù)及結(jié)果;
10、定期向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)工作進(jìn)展。