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器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理

8000-15000元
  • 成都武侯區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
職位描述:
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系維護(hù),編制/修訂相關(guān)程序文件。
2.協(xié)助或組織內(nèi)審工作,就審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行整改、跟蹤和驗(yàn)證;
3.協(xié)助上級做好外部審核的相關(guān)工作
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行審核
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)不合格的處理
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析
7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品在研發(fā)各階段的質(zhì)量控制;
8.領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作;
職位要求:(3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn))
1.電氣自動化,電子信息工程,醫(yī)療器械工程,生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、質(zhì)量管理體系,有YY0287內(nèi)審員證書或GMP培訓(xùn)證書者優(yōu)先;
3.有較強(qiáng)的執(zhí)行力和問題發(fā)現(xiàn)解決能力;
4.具有良好的溝通能力,抗壓能力強(qiáng)和較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識;
5.熟練使用office常用辦公軟件,有一定的文件寫作能力;

工作地點(diǎn)

成都武侯區(qū)錦江電子

職位發(fā)布者

劉先生/hrbp

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公司Logo錦江電子
公司介紹錦江電子是一家專注于心臟電生理領(lǐng)域高端創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。自成立以來,公司始終秉承“以科技呵護(hù)生命”的精神理念,致力于為全球快速性心律失?;颊咛峁┌踩咝У恼w解決方案。公司深耕心臟電生理領(lǐng)域二十年,并基于對電子工程學(xué)和臨床科學(xué)的深刻理解持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新迭代,已形成了覆蓋心臟電生理領(lǐng)域設(shè)備與耗材的全產(chǎn)品矩陣,并向疼痛及血管介入領(lǐng)域進(jìn)行拓展。目前,公司在售核心產(chǎn)品主要包括心臟電生理三維標(biāo)測系統(tǒng)、多道生理記錄儀、消融儀、標(biāo)測導(dǎo)管及消融導(dǎo)管等。在研管線方面,公司在極具臨床應(yīng)用潛力的PFA技術(shù)領(lǐng)域保持著國內(nèi)領(lǐng)先,有望成為全國首家推出磁電定位三維PFA解決方案的電生理企業(yè)?,F(xiàn)公司因業(yè)務(wù)發(fā)展需要,歡迎有志之士加盟,共創(chuàng)輝煌!
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