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要求：2年以上工作經(jīng)驗，熟悉制藥行業(yè)或中藥飲片生產(chǎn)工藝流程，有藥品理化檢驗及批生產(chǎn)記錄檔案審核工作經(jīng)驗者，歡迎應(yīng)屆大學生應(yīng)聘，工作態(tài)度端正，有感恩之心的學子包住宿可以從零開始培訓。 專業(yè)：藥學，中藥學，制藥工程等相關(guān)專業(yè)。 1. **法規(guī)符合性**：確保藥品生產(chǎn)過程符合相關(guān)的法規(guī)、GMP（Good Manufacturing Practice，良好生產(chǎn)規(guī)范）和質(zhì)量標準。 2. **質(zhì)量體系管理**：建立、維護和改進藥品質(zhì)量管理體系，包括制定質(zhì)量政策、程序和標準。 3. **文件審核**：審核與藥品生產(chǎn)相關(guān)的文件，如工藝規(guī)程、操作規(guī)程、質(zhì)量標準等，確保其準確性和完整性。 4. **偏差管理**：處理生產(chǎn)過程中的偏差，調(diào)查根本原因，制定糾正和預防措施，確保類似問題不再發(fā)生。 5. **變更控制**：評估和管理藥品生產(chǎn)過程中的變更，確保變更不會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生負面影響。 6. **內(nèi)部審計**：進行內(nèi)部質(zhì)量審計，檢查質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，提出改進建議。 7. **供應(yīng)商管理**：對原材料、包裝材料和關(guān)鍵設(shè)備的供應(yīng)商進行評估和審核，確保其符合質(zhì)量要求。 8. **培訓與教育**：為員工提供質(zhì)量相關(guān)的培訓和教育，提高員工的質(zhì)量意識和操作技能。 9. **數(shù)據(jù)分析**：收集、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，識別質(zhì)量趨勢和問題，為持續(xù)改進提供依據(jù)。 10. **與其他部門協(xié)作**：與生產(chǎn)、研發(fā)、采購等部門密切合作，共同解決質(zhì)量問題，提高藥品質(zhì)量。 藥品 QA 的工作對于確保藥品的安全性、有效性和質(zhì)量一致性至關(guān)重要，需要具備豐富的專業(yè)知識、嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和良好的溝通協(xié)調(diào)能力。