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更新于 2月26日
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舉報

QC（理化）

7000-10000元·14薪
  • 杭州臨平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥制劑
崗位職責:
1. 負責產(chǎn)品分析，包括但不限于體外透皮研究及常規(guī)檢測項目（黏度、流變曲線、水活度）的方法開發(fā)及驗證；
2. 負責包括但不限于理化相關(guān)項目（黏度、流變曲線、水活度）的檢驗，并按法規(guī)數(shù)據(jù)完整性的要求完成記錄，整理，并對所承擔項目的實驗數(shù)據(jù)的真實性和準確性負責；
3. 負責配合制劑工藝研究樣品的檢驗，例如小試、預中試、中試及工藝驗證批樣品，為處方工藝研究提供依據(jù)；
4. 負責所參與項目技術(shù)資料、實驗過程、原始數(shù)據(jù)的記錄、整理，并對所承擔項目的實驗數(shù)據(jù)的真實性和準確性負責；
5. 負責參與項目申報資料中質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究相關(guān)藥學研究資料的編寫, 協(xié)助進行注冊申報等工作；
6. 根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)項目進度，與研發(fā)團隊共同完成產(chǎn)品的分析檢測、方法開發(fā)與驗證工作。完成后，銜接產(chǎn)品研發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)移階段的相關(guān)理化分析檢測工作（如有需要，外派總部）。
7. 經(jīng)過培訓考核后，負責QC實驗室數(shù)據(jù)審核工作，包括電子數(shù)據(jù)；
8. 負責水系統(tǒng)、原輔料、包材的取樣及檢測工作；
9. 負責相關(guān)設(shè)備、儀器、儀表等的日常維護與保養(yǎng)，包括取樣工具；
10. 負責數(shù)據(jù)匯總及趨勢分析，并出具檢驗報告單或輸出報告；
11. 負責相關(guān)OOS/OOT及偏差的調(diào)查；
12. 負責執(zhí)行6S，GMP及EHS相關(guān)管理規(guī)定；
13. 執(zhí)行上級交辦的其他臨時工作。
任職要求:
1. 教育背景：本科或以上學歷，藥學類、化學分析類等相關(guān)專業(yè)；
2. 工作經(jīng)驗：三年以上制藥企業(yè)理化檢測相關(guān)工作經(jīng)驗；
3. 專業(yè)技能：掌握理化基礎(chǔ)知識，具備理化分析檢測的相關(guān)專業(yè)技能；
4. 法規(guī)要求：了解中國藥典，USP相關(guān)的要求，及相關(guān)行業(yè)指南；
5. 綜合素質(zhì)：嚴謹、認真、細心；學習能力強，能夠分析、判斷現(xiàn)場出現(xiàn)的問題。

工作地點

浙江省杭州市臨平區(qū)新天路與新洲路交叉口南140米

職位發(fā)布者

陳先生/人事

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成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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