職位描述
醫(yī)藥制造
1.職責(zé)
1.1負(fù)責(zé)搭建、維護(hù)、改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并不斷取得完善。
1.2負(fù)責(zé)起草、審核QA體系文件。
1.3負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商管理、物料放行工作；負(fù)責(zé)編制物料編碼，維護(hù)供應(yīng)商目錄和物料編碼清單。
1.4負(fù)責(zé)印字包材稿件管理，審核印字包材稿件。
1.5負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA、投訴、退貨、召回等質(zhì)量活動的處理和審核。
1.6負(fù)責(zé)倉儲、QC實驗室等的現(xiàn)場監(jiān)督檢查及質(zhì)量相關(guān)核查。
1.7負(fù)責(zé)審核體系、QC、物料、倉儲相關(guān)文件；審核物料、產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法、分析方法驗證方案和報告，審核穩(wěn)定性試驗方案和報告。
1.8負(fù)責(zé)公司培訓(xùn)管理工作，組織制定公司級/部門級培訓(xùn)計劃，跟蹤培訓(xùn)的執(zhí)行情況，管理培訓(xùn)講師資質(zhì)。
1.9負(fù)責(zé)部門培訓(xùn)的組織和協(xié)調(diào)，確保培訓(xùn)計劃的按時執(zhí)行、培訓(xùn)檔案的完整。
1.10負(fù)責(zé)質(zhì)量印章的管理。
2.任職資格
2.1教育背景：大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2.2工作經(jīng)驗：2年制藥行業(yè)經(jīng)驗，1年質(zhì)量管理崗位經(jīng)驗。
2.3專業(yè)技能：熟悉制藥工廠的基本業(yè)務(wù)流程、組織架構(gòu)、文件管理等工作。
2.4綜合素質(zhì)：責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)致認(rèn)真，有耐心和較好的溝通能力。
1.1負(fù)責(zé)搭建、維護(hù)、改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并不斷取得完善。
1.2負(fù)責(zé)起草、審核QA體系文件。
1.3負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商管理、物料放行工作；負(fù)責(zé)編制物料編碼，維護(hù)供應(yīng)商目錄和物料編碼清單。
1.4負(fù)責(zé)印字包材稿件管理，審核印字包材稿件。
1.5負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA、投訴、退貨、召回等質(zhì)量活動的處理和審核。
1.6負(fù)責(zé)倉儲、QC實驗室等的現(xiàn)場監(jiān)督檢查及質(zhì)量相關(guān)核查。
1.7負(fù)責(zé)審核體系、QC、物料、倉儲相關(guān)文件；審核物料、產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法、分析方法驗證方案和報告，審核穩(wěn)定性試驗方案和報告。
1.8負(fù)責(zé)公司培訓(xùn)管理工作，組織制定公司級/部門級培訓(xùn)計劃，跟蹤培訓(xùn)的執(zhí)行情況，管理培訓(xùn)講師資質(zhì)。
1.9負(fù)責(zé)部門培訓(xùn)的組織和協(xié)調(diào)，確保培訓(xùn)計劃的按時執(zhí)行、培訓(xùn)檔案的完整。
1.10負(fù)責(zé)質(zhì)量印章的管理。
2.任職資格
2.1教育背景：大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2.2工作經(jīng)驗：2年制藥行業(yè)經(jīng)驗，1年質(zhì)量管理崗位經(jīng)驗。
2.3專業(yè)技能：熟悉制藥工廠的基本業(yè)務(wù)流程、組織架構(gòu)、文件管理等工作。
2.4綜合素質(zhì)：責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)致認(rèn)真，有耐心和較好的溝通能力。
工作地點
浙江省杭州市臨平區(qū)新天路與新洲路交叉口南140米
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強(qiáng)（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強(qiáng)（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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