職位描述
QA驗證GMP醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)全過程的驗證與確認(rèn)工作；
2. 起草/審核/執(zhí)行驗證主計劃/方案/報告等，確保符合法規(guī)要求;
3. 協(xié)調(diào)跨部門資源，推動驗證項目按計劃實施，確保驗證數(shù)據(jù)的完整性及合規(guī)性;
4. 參與偏差調(diào)查、變更控制及CAPA管理，分析驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題并提出改進(jìn)建議;
5. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)更新，優(yōu)化驗證體系； 6. 支持配合內(nèi)外部審計；
7. 積極參與驗證相關(guān)培訓(xùn)，提升對驗證要求的認(rèn)知。
任職要求：
1. 本科，藥學(xué)、設(shè)備、計算機(jī)相關(guān)專業(yè)；1年以上原料藥QA/驗證經(jīng)驗；
2. 熟練使用Office軟件；
3. 較強(qiáng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力、良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊合作精神。
工作地點
四川省廣安市岳池縣健康路仁安段9號
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強(qiáng)（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強(qiáng)（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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