職位描述
仿制藥化學藥制劑
崗位職責:
1、獨立領導并交付505B(2)項目的整體質(zhì)量研究策略（方案設計、執(zhí)行、報告）。主導建立關鍵質(zhì)量屬性(CQAs)識別與評估體系，開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移核心分析方法，打造行業(yè)競爭力標桿的質(zhì)量標準，為注冊申報提供堅實保障。
2、專研并攻克長效復雜制劑（尤其緩釋凝膠、微球）體外釋放/溶出方法學的挑戰(zhàn)。建立高預測性的IVIVR/IVIVC模型，推動復雜制劑體外評價技術的前沿發(fā)展。
3、深度協(xié)同工藝開發(fā)、制劑研發(fā)團隊，主導解決處方篩選、工藝放大、穩(wěn)定性研究中的關鍵質(zhì)量瓶頸問題，提供權(quán)威質(zhì)量輸入，確保項目高效推進與風險管控。
4、凝練研發(fā)數(shù)據(jù)與洞見，主導撰寫高質(zhì)量研究報告及申報資料章節(jié)。向質(zhì)量副總監(jiān)及項目核心團隊匯報進展，為關鍵決策提供質(zhì)量維度支持。
任職要求:
1、主動學習意識強，愿意接受新的知識，能迎接挑戰(zhàn)，有較好的抗壓能力；
2、具有較好的理論基礎，如藥學、分析化學、有機化學等方向，有緩釋凝膠和微球新型體外釋放方法的研究經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；
3、對復雜注射劑質(zhì)量研究工作有著濃厚的興趣，熟練掌握文獻查閱和分析檢測操作技能，有創(chuàng)新藥和復雜制劑等質(zhì)量研究工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；
4、能吃苦，有上進心，責任心，具有團隊合作精神、敬業(yè)精神和創(chuàng)新精神。
工作地點
成都雙流區(qū)倍特藥業(yè)總部
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu)，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設單位”“國家企業(yè)技術中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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