主要職責(zé):
1、根據(jù)行業(yè)要求進行分部/倉內(nèi)各部門日常質(zhì)量的監(jiān)管和指導(dǎo);
2、組織協(xié)調(diào)開展質(zhì)量教育培訓(xùn),確保崗位人員的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn);
3、負責(zé)部門GSP要求的各類文件、資料的制作、收集和歸檔,保證質(zhì)量檔案的完整、準確、可追溯;
4、根據(jù)藥監(jiān)的要求進行各類材料的整理和申報;
5、做好藥監(jiān)等質(zhì)量部門的檢查的準備和接待工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè)優(yōu)先;
2、1)對藥品/醫(yī)療器械有一定的了解程度;2)了解藥品/醫(yī)療器械法律、法規(guī)、規(guī)章和GSP內(nèi)涵;3)熟悉藥品/醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;
3、熟練掌握OFFICE軟件的使用;
4、身體健康、無職業(yè)病。