【崗位名稱】生產(chǎn)驗(yàn)證工藝員
工作內(nèi)容:
1.執(zhí)行驗(yàn)證總計(jì)劃和各項(xiàng)目驗(yàn)證計(jì)劃,對(duì)驗(yàn)證工作的實(shí)施進(jìn)行跟蹤及時(shí)更新,必要時(shí)及時(shí)向部門經(jīng)理上報(bào)異常情況。
2.負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案,監(jiān)督檢查驗(yàn)證過程,嚴(yán)格按照方案進(jìn)行實(shí)施,并對(duì)驗(yàn)證實(shí)施提供技術(shù)指導(dǎo)。
3.負(fù)責(zé)收集、匯總驗(yàn)證數(shù)據(jù),根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果出具驗(yàn)證報(bào)告。
4.負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證相關(guān)記錄,并及時(shí)提交驗(yàn)證相關(guān)文件。
5.負(fù)責(zé)及時(shí)修訂與驗(yàn)證相關(guān)的SOP文件,提出操作規(guī)程的改進(jìn)和完善建議,不斷提高公司技術(shù)水平。
6.開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,實(shí)施質(zhì)量保證管理工作。
7.協(xié)助進(jìn)行驗(yàn)證過程中的偏差調(diào)查、并提出處理意見。
8.配合藥品注冊(cè)、監(jiān)督等部門的檢查,確保驗(yàn)證工作符合相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。
9.在公司技改工程中給予工藝方面的技術(shù)支持,并從工藝角度審核各專業(yè)施工圖紙。
10.不斷學(xué)習(xí)和掌握新技術(shù)、新方法、新法規(guī),提高驗(yàn)證水平。
11.負(fù)責(zé)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。
崗位要求:
1 .本科以上藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷。身體健康。
2. 具有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 各品種工藝培訓(xùn)、法律法規(guī)培訓(xùn)、GMP知識(shí)培訓(xùn)等。
4.具有一定計(jì)劃組織能力,對(duì)GMP有正確的認(rèn)識(shí)和準(zhǔn)確的理解。
5.具有組織、策劃能力,有責(zé)任心,工作細(xì)心謹(jǐn)慎。
工作時(shí)間:8點(diǎn)--16點(diǎn)半,不倒班,能適應(yīng)平時(shí)或周末偶爾加班。
工作地址:沈陽經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)松花湖街31號(hào)沈陽光大制藥有限公司。
員工福利:直簽合同、五險(xiǎn)一金、工作餐、福利體檢、節(jié)日福利、帶薪年假等。