【崗位職責】
1. 根據CDMO平臺建設目標,在客戶技術轉移后,負責NK生產平臺的搭建,包括設備選型與采購,生產工藝流程的確定以及檢測放行標準的制定等。
2. 優(yōu)化NK平臺工藝,提高體外擴增效率以及NK細胞純度,提升產品質量。
3. 與研發(fā)部相關部門合作,開發(fā)CAR-NK制備工藝。
4. 參與細胞治療相關文件的審核、修訂,保證工作開展過程中的合規(guī)性。
5. 參與項目進度匯報與討論,保證工作高效執(zhí)行。
6. 研究過程中的數據整理、問題反饋,相關注冊申報材料的撰寫。
7. 完成上級安排的其他相關工作。
【任職要求】
1. 碩士及以上學歷,細胞生物學、醫(yī)藥等相關專業(yè),博士學歷優(yōu)先。
2. 生物制藥行業(yè)2年以上細胞治療藥物研發(fā)與申報經驗,有成功獲得IND許可經驗的優(yōu)先。
3. 熟悉PBMC中NK細胞分離與培養(yǎng),掌握磁珠分選技術,有NK細胞培養(yǎng)涉及的細胞因子選擇、培養(yǎng)基篩選經驗的優(yōu)先。
4. 具有較強的人際溝通能力與組織協(xié)調能力。
5. 具有GLP、GMP相關的培訓背景,可以保證數據的真實性與可靠性。
6. 具備良好的英語閱讀與寫作能力,有自主學習的能力,較高的工作熱情。
人品端正,具有創(chuàng)新精神和一定的管理經驗。