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制劑車間主管/高級工程師(J14206)

8000-10000元
  • 沈陽鐵西區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)

職位描述

生產(chǎn)管理生物藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.具備良好的溝通與團(tuán)隊協(xié)作能力,能夠組織和帶動車間生產(chǎn)/技術(shù)人員完成既定的生產(chǎn)計劃和車間工藝的技術(shù)改進(jìn);
2.熟悉小容量注射劑生產(chǎn)工藝,精通無菌生產(chǎn)工藝(除菌過濾工藝)、凍干工藝控制要求與相應(yīng)的技術(shù)改進(jìn)能力;
3.具備一定的生產(chǎn)車間管理、持續(xù)改進(jìn)能力,能夠根據(jù)法規(guī)、技術(shù)指南的更新進(jìn)行相應(yīng)的差距分析與改進(jìn)計劃方案的設(shè)計與實施;
4.熟悉預(yù)算、庫存、生產(chǎn)計劃的制定與實施,合理制定本部門月度、年度預(yù)算、實時根據(jù)庫存管理制定和改進(jìn)生產(chǎn)計劃,保證上市產(chǎn)品的供應(yīng);
5.具備一定的文字處理和技術(shù)報告編制審核能力,能夠勝任相關(guān)崗位SOP、BPR的制定與審核工作;具備一定的偏差、變更、CAPA調(diào)查與處理能力、可以獨(dú)立制定生產(chǎn)工藝驗證類技術(shù)文件、報告、風(fēng)險評估。
任職要求:
1.制藥、藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.從事無菌注射劑制藥行業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量管理5年以上經(jīng)驗,具備3年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
3.精通國內(nèi)GMP法規(guī)、法律、技術(shù)指南、制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,并具有一定的國際GMP法規(guī)、法律、技術(shù)指南認(rèn)知程度;
4.有通過無菌注射劑國際GMP認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。
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工作地點(diǎn)

鐵西區(qū)沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)十號路1甲3號

職位發(fā)布者

楊女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo沈陽三生制藥有限責(zé)任公司公司標(biāo)簽
沈陽三生制藥有限責(zé)任公司(以下簡稱三生公司)成立于1993年,經(jīng)營范圍是:生物工程產(chǎn)品和生化藥品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及對售后產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)服務(wù)。公司中文名稱為“三生”,創(chuàng)業(yè)者希冀用“珍愛生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活”的崇高信念激勵自己;公司英文名稱為SUNSHINE,取“陽光”含義,寄托著三生人以“陽光般的溫暖和熱情”服務(wù)于患者,造福于人類社會的偉大理想。公司是經(jīng)沈陽市科技局、遼寧省科技廳認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。1999年被科技部認(rèn)定為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),2001年被科技部認(rèn)定為“國家高技術(shù)研究發(fā)展(863)計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”。公司的生產(chǎn)廠房位于沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積4.8萬平方米,建筑面積1萬平方米,包括細(xì)菌基因工程制藥、細(xì)胞基因工程制藥和制劑包裝三個車間,生產(chǎn)車間全部通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的GMP認(rèn)證。年生產(chǎn)能力達(dá)到1,000萬支以上,形成了中國較具生產(chǎn)規(guī)模的專業(yè)化生物制藥基地。目前,公司已經(jīng)完成四個基因工程產(chǎn)品的研制與開發(fā),重組人血小板生成素(“特比澳”,國家一類新藥)、重組人紅細(xì)胞生成素(“益比奧”)、重組人干擾素a-2a(“因特芬”)和重組人白細(xì)胞介素-2(“英路因”)等四個產(chǎn)品上市銷售,并獲得了很高的市場占有率。其中“益比奧”一直保持銷量、銷售額市場排名第一位,目前的市場占有率為40%左右,成為工藝先進(jìn)、規(guī)格齊全、適應(yīng)癥廣泛、市場占有率最高的促紅素產(chǎn)品。2005年投產(chǎn)的國家一類新藥重組人血小板生成素(“特比奧”),是國家“863”計劃項目和“十五”重大科技專項課題,三生公司在全球最先實現(xiàn)該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,并在一定時期內(nèi)保持獨(dú)家生產(chǎn)的優(yōu)勢。公司研究所具有雄厚的產(chǎn)品和技術(shù)開發(fā)的實力,已經(jīng)形成了優(yōu)良的新產(chǎn)品研究開發(fā)體系,先后承擔(dān)了兩個國家火炬計劃項目和一個“863”計劃項目,多次獲得國家部委、省市政府部門的科研獎勵。目前,公司共有6項國家發(fā)明專利已獲授權(quán)或正在申報過程中。三生公司在追求規(guī)模效益不斷降低生產(chǎn)成本和產(chǎn)品價格的同時,實施了全方位的市場培育和開發(fā)策略。目前在全國設(shè)立了二十多個銷售辦事處,擁有一支專業(yè)化、高素質(zhì)的營銷隊伍,構(gòu)筑成以全國大中城市、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)和大中型醫(yī)院為主體的、高效有序的銷售網(wǎng)絡(luò),銷售業(yè)績穩(wěn)步增長,品牌效益不斷增加。2007年2月7日,三生公司在美國納斯達(dá)克掛牌上市,成為第一家在納斯達(dá)克直接上市的中國生物科技和制藥企業(yè),也是近三年來美國最大的一支生物科技IPO。作為國內(nèi)在生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,三生公司將通過不懈的努力,繼續(xù)保持公司在生產(chǎn)、研發(fā)、營銷領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位,并將充分利用我們優(yōu)越的金融渠道和良好的商業(yè)化運(yùn)作擴(kuò)大公司規(guī)模并打開國際市場,繼而發(fā)展成為國際知名的生物制藥企業(yè)。作為中國基因制藥的先鋒,三生人正擔(dān)負(fù)起喚醒人們康復(fù)信心和生命意識的重任,并且愿意用自己的光亮和熱誠,早日托起中國基因制藥的朝陽!
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