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職位描述
職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)跟蹤和協(xié)調(diào)CSV工作的進(jìn)度，保證CSV工作流程穩(wěn)定。
2.制定CSV計(jì)劃，并審核CSV相關(guān)文件
3.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、驗(yàn)證及運(yùn)行
4.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理體系審計(jì)
5.參與國際化項(xiàng)目計(jì)算機(jī)系統(tǒng)硬件缺陷排查整改工作
工作職責(zé):
a.負(fù)責(zé)建立和完善計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證和管理體系，跟蹤計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)法律法規(guī)更新動(dòng)態(tài)，及時(shí)更新升級公司內(nèi)部計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理類文件，保證計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的合規(guī)性。
b.負(fù)責(zé)審核公司新購計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的URS文件,參與必要的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)供應(yīng)商評估和審計(jì)，確保和跟蹤供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系能持續(xù)保持合規(guī)狀態(tài)。
c.負(fù)責(zé)組織開展計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證工作,并對驗(yàn)證方案和結(jié)論合規(guī)性進(jìn)行審核。
d.負(fù)責(zé)跟蹤計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)定期驗(yàn)證的執(zhí)行，對系統(tǒng)是否處于驗(yàn)證狀態(tài)進(jìn)行審核。
任職要求：
1.機(jī)電、自控、計(jì)算機(jī)、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷
2.具有2年以上藥廠生產(chǎn)、設(shè)備或驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
工作地點(diǎn)
常州新北區(qū)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)有限公司云河路9號(hào)
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職位發(fā)布者
莊嘉琦/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年，是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的大型醫(yī)藥集團(tuán)，也是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)?？偛课挥诮K省泰州市，現(xiàn)有員工18000余人，旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地；主要產(chǎn)品中西藥并舉，覆蓋15個(gè)治療領(lǐng)域，近600個(gè)品規(guī)（含中藥飲片、醫(yī)療器械、保健品），102個(gè)品種出口至38個(gè)國家和地區(qū)。集團(tuán)秉承“求索進(jìn)取護(hù)佑眾生”的使命，以“做中國最強(qiáng)、世界一流的制藥企業(yè)”為愿景，踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價(jià)值觀，弘揚(yáng)“為父母制藥為親人制藥”的質(zhì)量文化，致力向社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務(wù)。自2005年以來，蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評比一等獎(jiǎng)總數(shù)“十九連冠”；近年參加世界質(zhì)量管理小組大會(huì)共斬獲26項(xiàng)國際QC金獎(jiǎng)；2次榮獲“中國質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)”，3次奪得中國品牌價(jià)值評價(jià)醫(yī)藥健康板塊品牌價(jià)值、品牌強(qiáng)度“雙第一”。相繼榮獲“全球卓越績效獎(jiǎng)”（世界級）、“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎(jiǎng)”“全國質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”“全國文明單位”。2021年3月，榮膺全球三大質(zhì)量獎(jiǎng)之一的“EFQM全球獎(jiǎng)”（原歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)）。
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