1.按GMP、相關(guān)法規(guī)、藥典、SOP要求進(jìn)行操作,保質(zhì)保量的完成成品、原輔料包、制藥用水、純蒸汽、環(huán)境、穩(wěn)定性考察樣品、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、中試、市場(chǎng)反饋、小樣、驗(yàn)證、比等樣品相關(guān)的檢驗(yàn)、鑒定、記錄,及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告、并及時(shí)歸檔;
2.微生物限度、內(nèi)毒素、無(wú)菌檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、等部分內(nèi)容。