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更新于 7月28日

cra臨床監(jiān)查員(沈陽)

8000-15000元
  • 沈陽皇姑區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
工作內(nèi)容:
負(fù)責(zé)CRA臨床監(jiān)查工作,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督和管理,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)符合國家和地方醫(yī)療管理部門的相關(guān)規(guī)定和要求。主要職責(zé)包括:
- 負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的CRA日常監(jiān)督,包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等;
- 參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申辦材料審核,確保其符合國家和地方醫(yī)療管理部門的審批要求;
- 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)查,包括:檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的硬件設(shè)施、設(shè)備是否符合要求,抽查醫(yī)療技術(shù)操作等,以確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量和安全;
- 建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檔案,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療行為進(jìn)行記錄和備案;
- 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作,協(xié)助醫(yī)療管理部門完成相關(guān)工作。
職位要求:
-本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè),具有醫(yī)學(xué)知識(shí)背景;
- 有CRA臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
- 熟悉國家和地方醫(yī)療管理部門的相關(guān)規(guī)定和要求,具備一定的監(jiān)管能力和判斷力;
- 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能夠獨(dú)立完成工作,具有一定的抗壓能力;
- 熟練掌握醫(yī)療技術(shù)操作,具備一定的醫(yī)療行業(yè)知識(shí)。

工作地點(diǎn)

沈陽皇姑區(qū)中國醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院

職位發(fā)布者

伯先生/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo南京優(yōu)科生物醫(yī)藥股份有限公司
南京優(yōu)科生物醫(yī)藥股份有限公司是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型的醫(yī)藥公司,是以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體的高科技企業(yè),下設(shè)南京優(yōu)科制藥有限公司、南京力博維制藥有限公司、南京優(yōu)科生物醫(yī)藥研究有限公司和上海力維醫(yī)藥科技有限公司四家全資子公司。南京優(yōu)科制藥有限公司是主要的生產(chǎn)平臺(tái),南京力博維制藥有限公司是原料藥生產(chǎn)基地,南京優(yōu)科生物醫(yī)藥研究有限公司是主要的研發(fā)平臺(tái),上海力維醫(yī)藥科技有限公司擬從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。公司基于國際醫(yī)藥市場的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢,確立了以具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國家一、二類新藥的原料及相關(guān)制劑為發(fā)展重點(diǎn),以抗耐藥感染藥、心腦血管用藥和抗腫瘤藥物及腫瘤輔助治療藥物、消化道治療藥物為主線的發(fā)展思路,突破藥物化學(xué)合成、藥理學(xué)研究等關(guān)鍵研發(fā)環(huán)節(jié)與技術(shù)。公司目前主要銷售的產(chǎn)品包括地佐辛注射液(商品名稱:易可定)、專利首仿藥物鹽酸莫西沙星注射液(商標(biāo)名稱:佰美諾)、鹽酸莫西沙星片(商品名稱:佰美諾)、依達(dá)拉奉注射液(商品名稱:安佑洛)、替格瑞洛片(商品名稱:蘇美瑞)、鹽酸納美芬注射液(商品名稱:倍美克)、注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉(3:1)(商品名稱:優(yōu)貝能)、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(8:1)(商品名稱:諾貝達(dá))等。公司配備了近2,000平方米的高標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,包括藥物合成實(shí)驗(yàn)室、藥物分析實(shí)驗(yàn)室、藥物制劑試驗(yàn)室等,研發(fā)團(tuán)隊(duì)梯度合理,擁有項(xiàng)目調(diào)研、藥理毒理、合成、制劑、分析、臨床、注冊等多個(gè)部門。現(xiàn)已建成包括江蘇省企業(yè)院士工作站、江蘇省抗重度感染藥物工程技術(shù)研究中心。同時(shí),公司正在籌建新的研發(fā)中心位于南京市棲霞區(qū)緯地路9號(hào),建筑面積達(dá)9,145.4平方米,主要投資建設(shè)內(nèi)容包括省級醫(yī)藥研發(fā)示范基地、藥物分子設(shè)計(jì)及目標(biāo)化合物合成制備中心、現(xiàn)代藥物新制劑研究中心、藥物質(zhì)量控制研究中心、臨床研究中心等。公司目前擁有五個(gè)通過2010版GMP認(rèn)證的生產(chǎn)車間,分別為小容量注射劑車間、凍干粉針制劑車間、普通固體車間、無菌分裝(頭孢)車間等。近年來公司獲得了多項(xiàng)國家級、省級及市級榮譽(yù)與認(rèn)定,包括:(1)科技部、衛(wèi)計(jì)委授予“鹽酸莫西沙星原料及其制劑的技術(shù)再創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目為“十二五重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng);(2)國家一類新藥注射用頭孢噻肟鈉他唑巴坦鈉(6:1)的產(chǎn)業(yè)化研究榮獲“江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目”支持;(3)榮獲江蘇省委組織部“江蘇省科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”;(4)鹽酸莫西沙星注射液項(xiàng)目榮獲“南京市科技進(jìn)步獎(jiǎng)”、“南京市生物醫(yī)藥新產(chǎn)品”;(5)被認(rèn)定為企業(yè)信用評價(jià)AAA級信用企業(yè);(6)被中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評為“2015年中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”;(7)被中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評為“2015年中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)(非上市)”、“2016中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”;(8)“2017中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”;(9)“2018中國化藥企業(yè)100強(qiáng)”;(10)“2019中國化藥企業(yè)100強(qiáng)”;(11)“南京2019年瞪羚企業(yè)”等。公司未來將以抗感染、抗腫瘤、胃腸道疾病治療領(lǐng)域中的產(chǎn)品創(chuàng)新為發(fā)展重點(diǎn),提升核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力為目標(biāo),持續(xù)尋找并制造更安全、更有效的藥物,力爭成為醫(yī)藥行業(yè)中的領(lǐng)先企業(yè)。公司網(wǎng)站:http://www.yoko-bio.com/客服聯(lián)系方式:025-85666039-201/202/203/204招聘聯(lián)系方式:025-85666002-8139/8885/8053/8118電子郵箱:hr@yoko-bio.com地址:南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒競路28號(hào)
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