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更新于 10月24日
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舉報(bào)

QA高級(jí)專員

1.6-2萬(wàn)

職位描述

IVDQAISO13485質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：
1、對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量的卓越管理，確保供應(yīng)商可以持續(xù)地提供質(zhì)量符合的原材料，并推動(dòng)供應(yīng)商質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，其中包括：
（1）跟蹤和推進(jìn)供應(yīng)商的質(zhì)量整改，對(duì)整改有效性進(jìn)行確認(rèn)。
（2）熟悉公司原料、包材在供應(yīng)商處的生產(chǎn)流程和在公司內(nèi)的使用流程，并能識(shí)別潛在的失效模式，提出預(yù)防措施。
（3）有效進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量體系的審核，識(shí)別出對(duì)我司產(chǎn)品質(zhì)量有影響的系統(tǒng)性問(wèn)題，并跟蹤和推進(jìn)這些問(wèn)題的有效整改。
2、通過(guò)對(duì)產(chǎn)品后市場(chǎng)過(guò)程質(zhì)量的卓越管理，確保后市場(chǎng)活動(dòng)持續(xù)地符合公司和法規(guī)的要求，并通過(guò)顧客反饋來(lái)推動(dòng)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，其中包括：
（1）協(xié)調(diào)/展開(kāi)/推進(jìn)/跟蹤每個(gè)顧客反饋的調(diào)查、臨時(shí)措施制定/實(shí)施和長(zhǎng)期措施制定/實(shí)施。
（2）熟悉公司產(chǎn)品的臨床使用、生產(chǎn)和檢驗(yàn)及貯存/運(yùn)輸，提高顧客投訴處理的質(zhì)量和效率。
任職要求：
1、年齡：35歲—45歲；
2、分子生物學(xué)、生物工程、化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
3、精通ISO 13485和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
4、從事醫(yī)療器械行業(yè)工作10年以上，從事質(zhì)量工作5年以上。有體外診斷試劑工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、有優(yōu)秀的問(wèn)題解決能力、人際溝通能力、管理能力；
6、未來(lái)能夠管理QA團(tuán)隊(duì)，包括研發(fā)、供應(yīng)商、生產(chǎn)、上市后及體系的質(zhì)量保證。

工作地點(diǎn)

無(wú)錫新吳區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

職位發(fā)布者

吳璐/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo希森美康生物科技（無(wú)錫）有限公司
日本SYSMEX（希森美康）株式會(huì)社是一家跨國(guó)企業(yè)，創(chuàng)建于1968年，原名為日本東亞醫(yī)用電子株式會(huì)社。主要從事臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑的開(kāi)發(fā)、制造和銷售。公司總部設(shè)在日本的神戶市，現(xiàn)在中國(guó)、歐洲、美洲、東南亞等二十余處設(shè)有海外現(xiàn)地法人，并已成為日本東京、大阪證券交易所的第一部上市企業(yè)，并已成長(zhǎng)為銷售額達(dá)到1000億日元的全球十大IVD（體外診斷）企業(yè)之一。日本SYSMEX株式會(huì)社集近四十年專業(yè)發(fā)展之經(jīng)驗(yàn)，以領(lǐng)先的科技、創(chuàng)意的設(shè)計(jì)和卓越的品質(zhì)而成為行業(yè)先導(dǎo)，尤其在血液分析、凝血分析、尿沉渣分析領(lǐng)域更處于世界領(lǐng)先地位，成為全球著名的體外診斷產(chǎn)品制造商。面向新世紀(jì)，SYSMEX戰(zhàn)略性地重點(diǎn)投入實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理技術(shù)的開(kāi)發(fā)和研制，并將業(yè)務(wù)范圍擴(kuò)大至生化、免疫以及床邊診斷及生命科學(xué)等領(lǐng)域，以鞏固和推進(jìn)全球十大診斷產(chǎn)品公司的地位。日本SYSMEX（希森美康）株式會(huì)社因業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，于2003年08月在無(wú)錫新區(qū)設(shè)立希森美康生物科技（無(wú)錫）有限公司，主要開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)肝炎、愛(ài)滋病等的診斷試劑，采用生物工程技術(shù)生產(chǎn)的新型藥物、生物醫(yī)學(xué)材料及制品，銷售自產(chǎn)產(chǎn)品并提供售后服務(wù)。開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)臨床檢查用儀器、零部件、材料及消耗品，銷售自產(chǎn)產(chǎn)品并提供售后服務(wù)。目前，日本SYSMEX（希森美康）株式會(huì)社目前在中國(guó)濟(jì)南、上海、香港已共有5家子公司。
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