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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物等相關(guān)分析方法的開發(fā)驗證、方案制定和執(zhí)行；
2.負(fù)責(zé)偏差、變更、糾正預(yù)防、投訴等的審核；
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)原材料、輔料、包裝材料、各級中間品及細(xì)胞制劑的放行評價；
4.根據(jù)GMP規(guī)范和公司的管理要求進(jìn)行實驗記錄，數(shù)據(jù)分析整理，撰寫、修訂SOP，質(zhì)量報告及項目申報所需要的相關(guān)技術(shù)文件；
5.負(fù)責(zé)藥物申報質(zhì)量研究模塊資料的撰寫；
6.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1.細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、等生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.具有2年以上生物藥QC質(zhì)量研究或研發(fā)經(jīng)驗，有細(xì)胞藥品IND經(jīng)驗優(yōu)先；
3.掌握細(xì)胞生物學(xué)相關(guān)理論，有細(xì)胞功能學(xué)和微生物等檢測方法的開發(fā)和驗證經(jīng)驗有限；
4.能熟練操作ELISA、qPCR、流式細(xì)胞儀、集菌儀等儀器，能熟練建立流式多色模版；
5.具備以下至少一種方法開發(fā)經(jīng)驗：微生物相關(guān)方法學(xué)驗證/PCR相關(guān)檢測方法學(xué)驗證/ELISA相關(guān)檢測方法學(xué)驗證/流式方法學(xué)開發(fā)驗證/T細(xì)胞亞群分析/巨噬細(xì)胞培養(yǎng)/干細(xì)胞誘導(dǎo)分化/成瘤性檢測/細(xì)胞分泌因子檢測。
6.學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心強(qiáng)，工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致。