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此崗為珍奧藥業(yè)板塊招聘，藥業(yè)公司主產(chǎn)品有凍干粉針劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液制劑。其中：注射用心肌肽（開地米丁）是自主研發(fā)的國家一類新藥，該品種先后列入國家“九五”、“十五”重點(diǎn)科技項(xiàng)目和“863”計(jì)劃項(xiàng)目，該產(chǎn)品的研發(fā)填補(bǔ)了國內(nèi)利用生物活性因子保護(hù)心肌受損、修復(fù)心肌細(xì)胞領(lǐng)域的空白。 崗位職責(zé)： 1、 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系的運(yùn)維和各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的組織實(shí)施。 2、 負(fù)責(zé)組織公司生產(chǎn)質(zhì)量文件體系的編制、修訂、審批、培訓(xùn)、實(shí)施、跟蹤等。負(fù)責(zé)相關(guān)操作文件、管理文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證文件、批記錄等的審核或批準(zhǔn)。 3、 負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品、成品等質(zhì)量受權(quán)人審核批準(zhǔn)放行前的審核工作。 4、 負(fù)責(zé)公司自檢和供應(yīng)商審計(jì)的組織實(shí)施。 5、 負(fù)責(zé)藥品年度報(bào)告、GMP符合性檢查等藥品生產(chǎn)監(jiān)管事項(xiàng)的組織申報(bào)工作。 6、 負(fù)責(zé)公司培訓(xùn)管理，審核年度培訓(xùn)計(jì)劃，監(jiān)督各項(xiàng)培訓(xùn)的實(shí)施及效果考核。負(fù)責(zé)QA部人員培訓(xùn)工作。 7、 負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料設(shè)計(jì)稿文字內(nèi)容的審核。 8、 負(fù)責(zé)組織公司驗(yàn)證主計(jì)劃的編制、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧等工作。 9、 負(fù)責(zé)制定本部門各級(jí)人員崗位職責(zé)，負(fù)責(zé)QA部人員的績效考核。 任職要求： 1、 藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷。 2、 五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有三年以上從事藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 3、 熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，熟悉質(zhì)量管理工具的應(yīng)用。 4、 有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力和邏輯思維能力，誠實(shí)正直、責(zé)任心強(qiáng)，注重團(tuán)隊(duì)精神。 5、 年齡45周歲以下，其他任職條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬。 我們的福利: 1.我們有完善的人才培養(yǎng)體系及晉升機(jī)制。 2.足額繳納六險(xiǎn)一金。 3.總部有通勤班車、工作餐、宿舍； 4.除特殊崗位外，工作時(shí)間8：00-16：20，雙休，休法定節(jié)假日； 5.定期團(tuán)建，定期體檢，節(jié)假日福利，年終獎(jiǎng)，采暖補(bǔ)貼等福利 公司地址:大連市金普新區(qū)先進(jìn)裝備制造業(yè)園區(qū)金七路9號(hào)珍奧生物谷