雇員點評標簽
職位描述
微生物檢測
崗位職責：
1.負責微生物檢測團隊的管理，微生物檢測體系的持續(xù)優(yōu)化。
2. 核對微生物成員制定的SOP，保證微生物檢測數(shù)據(jù)的完整性：
3．負責微生物檢測，審核新的檢驗方法和現(xiàn)有檢驗方法的變更：
4．定期向微生物檢測組經(jīng)理報告正在進行的工作、目前的趨勢、問題以及收集質(zhì)量會議所需數(shù)據(jù)：
5. 支持公司可能出現(xiàn)的各種調(diào)查檢測：
6. 負責按照公司年度驗證計劃配合完成相關的驗證工作和微生物限度檢測崗的培訓管理工作：
7. 負責確保實驗用試劑、耗材等均按需備貨，儀器／設備校準和驗證在有效期內(nèi)使用，以支持樣品
及時且合規(guī)地完成檢測：
8. 完成上級領導交辦的其他任務。
任職要求
1.本科及以上學歷，碩士優(yōu)先，疫苗、生物制藥等行業(yè)工作背景，有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
2. 熟練掌握ChP、USP、EP等藥典中微生物檢測的要求和各國GMP法規(guī)中微生物控制實驗室的要求；
3.精通藥品無菌檢測、微生物限度檢測、內(nèi)毒素檢測，以及微生物鑒定、菌種管理、潔凈室微生物監(jiān)測等藥品微生物檢測相關專業(yè)知識.
4.具備較強的英文撰寫和溝通能力。
職位福利：帶薪年假、五險一金、免費班車、定期體檢、節(jié)日禮物、團隊聚餐、技能培訓、包吃包住
工作地點
北京大興區(qū)神州細胞工程有限公司(東南門)
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職位發(fā)布者
閆飛/HR
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神州細胞工程有限公司
北京神州細胞生物技術集團股份公司是由國際知名的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化專家、新藥創(chuàng)制重大專項總體組專家謝良志博士創(chuàng)辦的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，專注于單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。自2002年集團下屬的神州細胞工程有限公司創(chuàng)立以來，公司一直致力于通過生命科學和工程技術創(chuàng)新，建立具有領先技術水平和成本優(yōu)勢的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)技術平臺，解決新藥研發(fā)和生產(chǎn)中的技術斷點和瓶頸，為全球患者提供高質(zhì)量并在經(jīng)濟成本方面可被大眾承擔的生物藥，以提高我國和發(fā)展中國家患者對高端生物藥的可及性。同時公司致力于通過研發(fā)在臨床上具有差異化競爭優(yōu)勢的同類最佳（Best-in-Class）或“Me-better”創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品，以實現(xiàn)我國自主研發(fā)和生產(chǎn)的生物藥進入歐美發(fā)達國家市場、惠及全球患者、樹立領先生物制藥國際品牌的目標。公司管理團隊擁有豐富的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗。公司創(chuàng)始人謝良志博士在麻省理工學院攻讀博士期間，首創(chuàng)化學計量控制的動物細胞流加培養(yǎng)工藝，1994年將抗體產(chǎn)量從50毫克/升提高到2,400毫克/升的領先水平，為抗體藥物規(guī)?；a(chǎn)奠定了重要的基礎；2002年回國后，承擔了多項國家“863”計劃，國家“新藥創(chuàng)制”重大專項課題；帶領團隊建立了國際一流的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術平臺，突破了一系列關鍵技術，攻克了重組凝血八因子、長效干擾素-β、14價HPV疫苗等高難度生物藥生產(chǎn)工藝；公司副總經(jīng)理王陽博士擁有20多年的疫苗和抗體藥物研發(fā)和項目管理經(jīng)驗，曾主導宮頸癌疫苗的質(zhì)量分析和質(zhì)量標準建立工作，是國際知名的生物藥質(zhì)控專家。公司于2020年6月22日首次公開發(fā)行股票并在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。
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