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更新于 10月11日
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舉報

驗證工程師

7000-12000元
  • 石家莊長安區(qū)
  • 中山
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA
崗位職責：
1-收集文件編寫所需資料數(shù)據(jù)信息，及時與內(nèi)外部溝通，協(xié)調(diào)各項目文件編寫，按時完成，達到客戶滿意；
2-熟悉并會使用本專業(yè)驗證過程中涉及的測試儀器/設備，并使用完成測試活動；
3-負責測試數(shù)據(jù)的整理、統(tǒng)計計算以及驗證報告的編寫；
4-執(zhí)行公司的項目管理流程，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，管理項目中驗證工作實施情況，包括進度、成本費用、質量、以及客戶抱怨的溝通等，確保驗證工作保質、保量完成，達到客戶滿意；
5-負責本專業(yè)驗證相關法規(guī)指南的匯總和持續(xù)跟蹤，包括但不限于中國及國外主要GMP，PDA、ICH、ISO，國家標準及相關國內(nèi)外行業(yè)標準，保證本專業(yè)的驗證標準和方法處于行業(yè)前沿；
6-根據(jù)法規(guī)指南的最新要求對已有技術模板進行更新，日常工作及項目執(zhí)行過程中有新的知識隨時進行小范圍更新
任職要求：
1、制藥、化工、分析、生物等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、3年以上藥廠工作經(jīng)驗，1年以上藥廠本專業(yè)驗證經(jīng)驗；有新建項目本專業(yè)設備/系統(tǒng)完整的調(diào)試和驗證經(jīng)驗者優(yōu)先；有在歐盟、FDA、WHO等標準的項目上負責驗證經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力；
4、能夠帶隊指揮進行本專業(yè)設備/系統(tǒng)調(diào)試者優(yōu)先；
5、性格偏外向，較好的溝通交流能力；
工作地點為全國（如當?shù)貨]有奧星辦事處可homeoffice，需出差）

工作地點

石家莊長安區(qū)勒泰中心寫字樓D座27-30層

職位發(fā)布者

Mary/hr

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo上海奧星制藥技術裝備有限公司
香港奧星集團是一家科技型制藥工程解決方案提供商，業(yè)務范圍遍及全球50多個國家和地區(qū)，集團與世界領先的制藥公司合作，致力于保護和提升人類健康。超1000多位員工在不同地區(qū)為客戶提供有技術保證的制藥工程解決方案，幫助客戶建立藥物生產(chǎn)設施，助力全球藥品安全及有效性。集團擁有全面的制藥行業(yè)技術知識，在潔凈公用工程、制藥自動化和信息化、制藥配方工藝科技、生物工藝和技術、合規(guī)&卓越運營、實驗室科技和設施、生物安全科技和設施、清潔、殺菌、消毒、潔凈室/HVAC/EMS/BMS、質量/測量及分析、灌裝、凍干及檢測、密閉科技領域有領先的技術應用能力和高品質設備和系統(tǒng)。全球范圍的技術專家,專業(yè)的設備生產(chǎn)基地，經(jīng)驗豐富的工程執(zhí)行團隊確保了集團在技術研發(fā)、高品質制藥設備制造、工程項目管理和執(zhí)行方面的能力；專注的服務團隊在卓越運營、成本效益方面為客戶提供持續(xù)支持，幫助客戶實現(xiàn)長遠效益。通過合作伙伴，集團還經(jīng)銷各類有質量保障的制藥設備和生命科學耗材。香港奧星集團成立于1991年，總部設于中國北京。2014年11月7日，集團成功在香港聯(lián)合交易所掛牌上市（股票代碼：6118）。集團擁有多個在國內(nèi)外市場占據(jù)領先地位的業(yè)務和產(chǎn)品品牌，包括H+E Pharma、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。 AUSTAR Group is a technology-based pharmaceutical engineering solution provider, with its business covering more than 50 countries and regions, partnering with world-leading pharmaceutical companies to protect and promote human health. Over 1000 people in different regions deliver technically guaranteed pharmaceutical engineering solutions that assist our clients to set up drug production facilities and contribute to world drug safety and efficacy. With full spectrum of pharmaceutical technology knowledge, the company has leading technical application capabilities and high-quality equipment& systems in the area of Clean Utilities, Pharmaceutical Automation& Digitalization, Pharmaceutical Formulation Technology, Biopharma Process& Technology, Regulatory Compliance& Operation Excellence, Laboratory Technology& Facilities, Biosafety Technology& Facilities, Cleaning, Sterilization& Disinfection, Clean Room/HVAC/EMS/BMS, Quality/Measurement& Analytics, Filling, Freeze-Drying& Inspection, Containment Technology.
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