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質量經理

1.3-1.6萬
  • 廣安岳池縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關系好

職位描述

原料藥
崗位職責:
負責質量部的運營執(zhí)行管理,包括人員及績效管理、GMP的運行和維護管理,以確保質量管理系統(tǒng)的穩(wěn)定性和持續(xù)性。負責公司生產產品質量相關事務的組織、協(xié)調和實施。
1. 負責質量相關職能部門的人員管理,包括組織機構設立、人力需求、招聘支持、團隊維護、人員績效等;負責部門團隊建設,保持組織的成長性;
2. 負責建立、保持一個穩(wěn)健的質量體系并加以持續(xù)改進;
3. 確保完成所有必要的檢驗;
4. 確保質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程經質量保證部批準;
5. 審核所有與質量有關的變更;
6. 監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
7. 組織進行產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃;
8. 確保建立了物料和產品的批準或拒絕管理流程,并嚴格實施;
9. 協(xié)助質量總監(jiān)組織和接待官方的審計,并組織對官方審計發(fā)現(xiàn)的缺陷進行整改及回復;
10. 負責組織公司的質量管理評審,確保質量管理體系持續(xù)改進;
負責本部門的日差干工作計劃、任務安排,充分利用本部門資源,推進工作順利開展等;
11.完成質量總監(jiān)安排的其他工作。
任職資格:
1. 學歷要求:本科及以上學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2. 所學專業(yè):藥學及相關專業(yè);
3. 3年以上從事藥品質量管理的實踐經驗;
4. 熟悉藥品質量管理相關法律法規(guī);
5. 熟練掌握產品生產工藝技術要求等。
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工作地點

廣安岳池縣四川裕健藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

秦依淋/HR

當前在線
立即溝通
公司Logo成都百裕制藥股份有限公司
成都百裕制藥股份有限公司(以下簡稱“百?!被颉肮尽保┳猿闪⒂?005年,是一家專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產和銷售為一體的科技型制藥企業(yè)?,F(xiàn)有員工1000余人,全資控股成都金百裕醫(yī)藥有限責任公司、成都百裕金閣萊藥業(yè)有限公司、西藏上善銀杏農業(yè)開發(fā)有限公司、四川裕健藥業(yè)有限公司、成都川裕藥業(yè)有限公司、金裕達醫(yī)藥有限公司、白果裕康信息服務有限公司。百裕一直重視研發(fā)投入,近三年累計研發(fā)投入近2億元,目前擁有一支近200人的高素質且具有新產品開發(fā)與產業(yè)轉化能力的研發(fā)創(chuàng)新隊伍。公司擁有24個藥品生產批件、22個藥品臨床批件,另有在研產品50余個,其中包括多個化藥1類和中藥5類新藥品種。獲得國內發(fā)明專利授權50余項,境外發(fā)明專利近10項。目前研發(fā)場地3000余平米,擁有價值6000余萬元的各類研發(fā)設備,可滿足新產品研發(fā)的小試及中試以上規(guī)模研究。未來還將成立500人的綜合研究院。公司研發(fā)中心是四川省企業(yè)技術中心,成都市銀杏藥物制劑工程技術研究中心,并獲得中國中藥研發(fā)實力十強、中國藥品研發(fā)綜合實力百強等榮譽,與上海醫(yī)工院、中科院上海有機所、華中大、南京醫(yī)科大、華西等多家高等院校和科研機構建立了緊密的合作關系。百裕產品線儲備豐富,后續(xù)發(fā)展動力十足。企業(yè)多條生產線已通過國家GMP認證,主營產品為銀杏內酯注射液、依諾肝素鈉注射液、蘭索拉唑等多個新特藥品,其中銀杏內酯注射液為2007新藥品注冊管理辦法實施以來獲批的第一個中藥新藥注射劑(國藥準字Z20110035),有效成分達99%以上,具有國際領先性。該產品于2017年6月正式進入國家醫(yī)保目錄,先后入選國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制、國家“三重”項目、國家五部委“國家重點新產品”。成都百裕金閣萊藥業(yè)有限公司已打造符合CGMP和歐盟認證的國際化工廠,全面實現(xiàn)全自動化、智能化管理,為企業(yè)的國際化進程奠定了基礎。百裕是具有國際技術領先性的醫(yī)藥制造企業(yè),也是推動中藥現(xiàn)代化和國際化進程中的先鋒者。公司先后獲得“國家高新技術企業(yè)”、“四川省行業(yè)‘小巨人’企業(yè)”、“四川省知識產權試點企業(yè)”、“四川省創(chuàng)新型培育企業(yè)”、“四川省企業(yè)技術中心”、“成都市優(yōu)秀民營企業(yè)”、“四川省著名商標(百裕)”、“四川省名牌產品”、“四川省地方名優(yōu)產品”等相關榮譽或獎勵,并獲得“國家專利獎”、“四川省科技進步一等獎”、“四川省專利獎”等科技獎項,孫董事長榮獲“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)家”稱號。公司秉承“百年濟世,裕享安康”的企業(yè)使命;堅持以“創(chuàng)新、執(zhí)著、求實、利他”作為企業(yè)的核心價值觀;把人才視為公司的可持續(xù)發(fā)展的寶貴財富;把專注于獨立知識產權的高科技產品的開發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心競爭力,肩負健康產業(yè)的責任,讓我們攜手共同譜寫百裕健康產業(yè)向世界進軍的宏偉篇章。
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