崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)質(zhì)量部的運(yùn)營(yíng)執(zhí)行管理,包括人員及績(jī)效管理、GMP的運(yùn)行和維護(hù)管理,以確保質(zhì)量管理系統(tǒng)的穩(wěn)定性和持續(xù)性。負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)事務(wù)的組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施。
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)職能部門的人員管理,包括組織機(jī)構(gòu)設(shè)立、人力需求、招聘支持、團(tuán)隊(duì)維護(hù)、人員績(jī)效等;負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè),保持組織的成長(zhǎng)性;
2. 負(fù)責(zé)建立、保持一個(gè)穩(wěn)健的質(zhì)量體系并加以持續(xù)改進(jìn);
3. 確保完成所有必要的檢驗(yàn);
4. 確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程經(jīng)質(zhì)量保證部批準(zhǔn);
5. 審核所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
6. 監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
7. 組織進(jìn)行產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃;
8. 確保建立了物料和產(chǎn)品的批準(zhǔn)或拒絕管理流程,并嚴(yán)格實(shí)施;
9. 協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)組織和接待官方的審計(jì),并組織對(duì)官方審計(jì)發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行整改及回復(fù);
10. 負(fù)責(zé)組織公司的質(zhì)量管理評(píng)審,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn);
負(fù)責(zé)本部門的日差干工作計(jì)劃、任務(wù)安排,充分利用本部門資源,推進(jìn)工作順利開展等;
11.完成質(zhì)量總監(jiān)安排的其他工作。
任職資格:
1. 學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2. 所學(xué)專業(yè):藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);
3. 3年以上從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
4. 熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī);
5. 熟練掌握產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)要求等。