1、熟悉HPLC. GC等分析儀器;
2、熟悉仿制藥原料藥開發(fā)分析板塊工作
3、負責項目的質(zhì)量研究、分析方法開發(fā)與驗證工作,起草方法驗證方案/報告
4、進行藥品質(zhì)量研究的申報工作,并根據(jù)相關(guān)結(jié)果制定、修改完善質(zhì)量標準達到申報狀態(tài)。
5、負責實驗數(shù)據(jù)完整性,撰寫申報資料,協(xié)助注冊完成申報資料的申報、現(xiàn)場核查工作。
任職要求:
1、藥物分析、藥物化學(xué)、藥學(xué)等專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、能熟練使用高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計等藥物分析儀器,并熟知其原理和日常維護保養(yǎng)。
3、有藥企化驗室儀器分析(主要為色譜分析)相關(guān)檢驗工作經(jīng)驗,有較強的GMP意識、熟知《中國藥典》和《中國藥品檢驗標準操作規(guī)程》等相關(guān)知識者優(yōu)先。
4、工作認真細致,責任心強,有較強的學(xué)習(xí)能力和團隊協(xié)作能力。
5、本科以上學(xué)歷,最好高中時學(xué)習(xí)過化學(xué),大學(xué)時學(xué)習(xí)過化學(xué)和儀器分析。
周末雙休,五險一金,定期體檢,帶薪年假,節(jié)日福利,中午免費供餐
上班時間:8:00-16:30