崗位職責(zé):
1、對原料、輔料、中藥材、中間產(chǎn)品、成品進行取樣、檢驗和留樣,并及時填寫檢驗記錄;
2、對原料、中間產(chǎn)品及成品或加速試驗留樣觀察,并填寫留樣觀察記錄;
3、對試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液、培養(yǎng)基等進行管理;
4、對檢驗用設(shè)備、儀器進行維護、保養(yǎng)并建立使用臺帳。
5、及時將檢驗時出現(xiàn)的異常情況向上級報告,并提出相關(guān)數(shù)據(jù)和建議;
6、對原料、中間產(chǎn)品、成品的穩(wěn)定性考察;
7、對成品質(zhì)量進行分析;
8、對生產(chǎn)質(zhì)量異常提出意見和建議。
9、每周匯報檢驗進度;
10、每月匯總質(zhì)量情況;
11、負(fù)責(zé)對質(zhì)管部萬級潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測,協(xié)助QA對生產(chǎn)環(huán)境進行潔凈度監(jiān)測,及時反饋監(jiān)測結(jié)果。
12、根據(jù)GMP要求開展自查工作;
13、加強檢驗知識及技巧、GMP知識、藥事法律法規(guī)的學(xué)習(xí);
14、完成上級臨時交辦的其他工作。
任職要求:
1.大專 醫(yī)學(xué)檢驗或藥學(xué)專業(yè)等相關(guān)專業(yè);
2.有微生物檢驗及理化試驗優(yōu)先考慮;
3.語言表達(dá)及思維邏輯強