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崗位職責：
1.制訂臨床運營計劃，管理項目進度及相關事項的對接，確保有效的臨床研究的組織和運作；
2.確保臨床試驗的管理符合GCP、公司SOP以及當?shù)胤ㄒ?guī)，配合支持項目稽查或質(zhì)控，對發(fā)現(xiàn)的問題及時作出整改；
3.預判、發(fā)現(xiàn)并審核項目風險，制定相關風險管控措施；針對項目中發(fā)生的非預期風險，及時進行管控與處理；
4.負責項目現(xiàn)場各環(huán)節(jié)的管理；
5.監(jiān)督臨床物資的管理，確?，F(xiàn)場能及時獲得所需的材料；
6.確保臨床試驗的結(jié)果傳達給參與研究的研究者。依據(jù)法規(guī)監(jiān)督相關的研究材料并存檔；
7.負責區(qū)域人員管理，包括對員工的培訓、輔導、考核、激勵。培育儲備人才梯隊，組織團隊建設，增強團隊凝聚力。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷;
2.有CRA或CRC等相關經(jīng)驗，
3.熟悉藥品注冊管理辦法、ICH-GCP/GCP等相關法規(guī)；
4.有較好的溝通及語言表達能力，有一定的抗壓能力，積極主動，認真負責，工作踏實仔細。