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更新于 7月21日

制劑車間副主任

8000-12000元
  • 淄博博山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、組織完成公司下達(dá)的生產(chǎn)計劃,確保按時按量交付合格產(chǎn)品;
2、組織參與新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、變更(包括生產(chǎn)場地的變更、原輔料、工藝的變更等)、委托生產(chǎn)等工作;
3、負(fù)責(zé)組織溝通協(xié)調(diào)實施產(chǎn)品生產(chǎn)工藝驗證及其他驗證工作,配合研發(fā)部門完成新產(chǎn)品的中試放大及技術(shù)轉(zhuǎn)移;
4、強(qiáng)化車間管理,加強(qiáng)各工序、班組生產(chǎn)的監(jiān)管,核實生產(chǎn)數(shù)據(jù)和操作記錄;
5、監(jiān)督片劑、膠囊、顆粒等口服固體制劑的生產(chǎn)流程,優(yōu)化工藝參數(shù),提高生產(chǎn)效率;
6、監(jiān)控物料消耗、能耗及人力成本,降低生產(chǎn)成本;
7、嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求,確保生產(chǎn)全過程符合法規(guī)和公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
8、負(fù)責(zé)車間各班組人員的調(diào)配、培訓(xùn)(如GMP、SOP培訓(xùn))及績效考核;
9、落實安全操作規(guī)程,組織應(yīng)急演練,預(yù)防工傷或交叉污染;
10、與QA、QC、技術(shù)部、工程部等部門溝通,協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)問題;
11、應(yīng)對藥監(jiān)部門檢查及客戶審計,確保車間符合監(jiān)管要求;
12、跟蹤行業(yè)法規(guī)動態(tài),推動車間持續(xù)改進(jìn)項目(如精益生產(chǎn)、6S管理等)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),從事本行業(yè)5年及以上生產(chǎn)經(jīng)驗,有多劑型生產(chǎn)工作經(jīng)驗(口服固體制劑、外用制劑等工作經(jīng)驗優(yōu)先);
2、熟悉口服固體制劑工藝(如制粒、壓片、包衣)、藥典標(biāo)準(zhǔn)及GMP法規(guī)、相關(guān)指南;
3、具備較強(qiáng)的現(xiàn)場問題分析能力(如片劑裂片、含量不均等);
4、熟練使用ERP/MES系統(tǒng),掌握數(shù)據(jù)分析工具。

工作地點

淄博博山區(qū)北京京豐制藥(山東)有限公司

職位發(fā)布者

孟女士/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京京豐制藥集團(tuán)有限公司
北京京豐制藥集團(tuán)有限公司,立足于醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營、專業(yè)孵化器等大健康行業(yè),主營業(yè)務(wù)包括仿制藥研發(fā)、工業(yè)生產(chǎn)涵蓋固體制劑、氣體劑型、外用制劑、原料藥合成、食品添加劑、CMO代加工等業(yè)務(wù)。下屬9家公司,位于北京豐臺、北京大興、河北唐山、山東淄博、四川樂山、濟(jì)南、上海等地,員工近千人。北京集團(tuán)廠區(qū)位于北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,注冊資金4.75億元,集團(tuán)員工近500人,廠區(qū)占地106.20畝,項目總投資7億元,共有26條全自動生產(chǎn)線,固體制劑年生產(chǎn)量可達(dá)69億萬片,產(chǎn)品主要包括抗生素、糖尿病和心腦血管三大系列,主要劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑、氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑。在國家“十二五”規(guī)劃中提出“藥物一致性評價”和藥品集中帶量采購制度改革的大環(huán)境下,京豐制藥鹽酸二甲雙胍片在2019年5月通過一數(shù)性評價。2020年8月鹽酸二甲雙胍片國采中標(biāo)。
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