制定并審核公司年度培訓(xùn)計(jì)劃、自檢計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃;組織監(jiān)督驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施,并保證實(shí)施的效果,按照驗(yàn)證計(jì)劃對(duì)廠房設(shè)施、工藝用水等關(guān)鍵程序?qū)嵤?yàn)證;
QA主管崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)組織對(duì)起始物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作,并負(fù)責(zé)起草審計(jì)報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)組織起草及審核質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)過(guò)程物料監(jiān)控程序;
3、負(fù)責(zé)組織對(duì)本公司生產(chǎn)、銷售過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控工作;
4、負(fù)責(zé)參與各車間、生產(chǎn)技術(shù)科組織召開(kāi)的技術(shù)分析會(huì);
5、負(fù)責(zé)制定車間員工的考核程序并進(jìn)行考核工作,并對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)溝通和指導(dǎo),每月月底向部門(mén)經(jīng)理呈保質(zhì)量監(jiān)控工作報(bào)告;
6、負(fù)責(zé)追查質(zhì)量事故的原因和提出處理意見(jiàn);
7、負(fù)責(zé)定期對(duì)下屬人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)及工作指導(dǎo);
8、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作,特別是SAE的報(bào)告;
9、負(fù)責(zé)組織撰寫(xiě)公式相關(guān)產(chǎn)品的定期安全性更新報(bào)告、公司產(chǎn)品年度不良反應(yīng)數(shù)據(jù)反饋分析報(bào)告的撰寫(xiě);
10、負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案的設(shè)計(jì)、審核工作,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的收集、審核、整改、歸檔工作。對(duì)偏差進(jìn)行審核、報(bào)告、歸檔等管理;
11、負(fù)責(zé)糾正,預(yù)防措施的評(píng)估與實(shí)施及最終文件、數(shù)據(jù)的收集,整理歸檔工作和其他臨時(shí)性工作;
任職要求:
1、藥學(xué)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
2、熟練操作辦公軟件,有一定的寫(xiě)作能力、對(duì)外事務(wù)處理能力
職位福利:包住、五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、免費(fèi)停車、試用期全額、節(jié)日福利、定期體檢、周末雙休