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更新于 4月21日

工藝員

6000-12000元·13薪
  • 北京密云區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥藥企工藝員GMP認(rèn)證熟悉液體制劑生產(chǎn)工藝員
公司情況: 德國(guó)百年藥企,早8下4.5,13薪,公司食堂,五險(xiǎn)一金實(shí)際基數(shù)頂格繳納(公積金雙邊各12%),補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn),節(jié)假日福利,6天帶薪病假,從業(yè)超過(guò)5年【按社保繳納年限為準(zhǔn)】享受15天帶薪年假【工作年限1-4年也有相應(yīng)階梯的年假≥7】 崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)車間的生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量管理工作。 2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)部GMP文件體系,人員職業(yè)健康文件體系,工藝技術(shù)文件工作。協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成生產(chǎn)部管理文件SMP,崗位標(biāo)操,操作規(guī)程,清潔規(guī)程的文件變更修訂及升級(jí)。協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成生產(chǎn)品種工藝規(guī)程,批生產(chǎn)記錄等相關(guān)文件變更修訂工作,完成生產(chǎn)部職業(yè)安全及職業(yè)健康相關(guān)文件檔案建立。 3. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成生產(chǎn)部相關(guān)文件,生產(chǎn)工藝驗(yàn)證,清潔驗(yàn)證工程實(shí)施及數(shù)據(jù)收集工作 4. 負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)部出現(xiàn)的變更,異常,偏差等相關(guān)工作。 5. 配合工程部門完成相關(guān)設(shè)備確認(rèn)工作。 6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的檢查:抽查關(guān)鍵控制點(diǎn)的生產(chǎn)參數(shù)、SOP執(zhí)行、生產(chǎn)管理情況。 7. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作: (1)偏差:負(fù)責(zé)審核、調(diào)查;協(xié)調(diào)、組織、監(jiān)督部門行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施;接受偏差培訓(xùn); (2)變更:負(fù)責(zé)審核、協(xié)調(diào)、組織、監(jiān)督部門變更行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施;接受變更培訓(xùn); (3)CAPA:負(fù)責(zé)審核、參與協(xié)調(diào)、組織、監(jiān)督部門CAPA行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施;接受CAPA培訓(xùn); 8. 負(fù)責(zé)與各區(qū)域工序負(fù)責(zé)人協(xié)同進(jìn)行生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)、物料平衡等的統(tǒng)計(jì)工作。 9. 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)指令的編制,批記錄領(lǐng)用下發(fā),及批生產(chǎn)記錄整理收集歸檔等工作。負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間各種記錄的發(fā)放,回收及內(nèi)容的復(fù)核工作。 10. 協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理完成新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)工作。 11. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成關(guān)于技術(shù)及質(zhì)量的監(jiān)督檢查工作,指導(dǎo)員工嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作。 12. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理對(duì)生產(chǎn)員工的培訓(xùn)及其對(duì)特殊操作的資格評(píng)估。 13. 按照生產(chǎn)經(jīng)理要求協(xié)助生產(chǎn)車間主管有效預(yù)防并控制可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過(guò)程及相關(guān)因素。 14. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成生產(chǎn)部?jī)?nèi)部制度規(guī)章的制定與修訂工作,完成生產(chǎn)部相關(guān)制度完善及部門生產(chǎn)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立工作。 15. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1. 本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。 2. 英語(yǔ)口語(yǔ)較好,讀說(shuō)寫(xiě)能力強(qiáng)。 3. 了解中國(guó)藥典、GMP相關(guān)內(nèi)容,對(duì)藥品管理法熟悉。 4. 3年以上制藥行業(yè)GMP驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或生產(chǎn)工藝員工作經(jīng)驗(yàn)3年以上。 5.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),吃苦耐勞,有團(tuán)隊(duì)意識(shí),服從工作安排。

獎(jiǎng)金績(jī)效

年底雙薪 五險(xiǎn)一金 補(bǔ)充醫(yī)療 節(jié)假日福利 帶薪病假 年度調(diào)薪

工作地點(diǎn)

北京市密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)云騰路15號(hào)

職位發(fā)布者

張中婷/HRBP

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公司Logo史達(dá)德藥業(yè)(北京)有限公司
史達(dá)德藥業(yè)(北京)有限公司(以下稱為史達(dá)德)是一個(gè)在全球 21個(gè)國(guó)家設(shè)有 34個(gè)分支機(jī)構(gòu)的德國(guó)上市制藥公司。 2004年的全球營(yíng)業(yè)額超過(guò) 8億歐元,使史達(dá)德躋身全球領(lǐng)先的制藥公司之列,也被《歐洲商業(yè)》雜志選為 2004年歐洲的“亮點(diǎn) 100”公司之一。史達(dá)德進(jìn)入中國(guó)大陸己近24年。 1996年,史達(dá)德首度進(jìn)入中國(guó)大陸; 2001年,史達(dá)德擴(kuò)大了對(duì)中國(guó)的投資。今天,史達(dá)德憑借成功發(fā)展合資事業(yè)的經(jīng)驗(yàn),將在中國(guó)的發(fā)展又推向另一個(gè)里程碑。亞洲市場(chǎng)是史達(dá)德重要的發(fā)展方向,在韓國(guó),中國(guó),香港,臺(tái)灣,泰國(guó),菲律賓,馬來(lái)西亞,柬埔寨,越南,新加坡等地區(qū)都有業(yè)務(wù)。最近,史達(dá)德在越南,成功地成立合資企業(yè),建設(shè)了其在亞洲的第一個(gè)制藥廠。對(duì)中國(guó)的投資,是史達(dá)德架構(gòu)亞洲經(jīng)營(yíng)策略中重要的一環(huán),目標(biāo)是建立一個(gè)覆蓋體系,加強(qiáng)本土化的經(jīng)營(yíng),來(lái)接近市場(chǎng)與滿足市場(chǎng)不斷變化的需求。史達(dá)德?lián)碛谐^(guò) 200個(gè)制藥配方,正迅速的成為非專利藥品制造領(lǐng)域的領(lǐng)先者,其配方包括了許多新近剛過(guò)專利效期的產(chǎn)品,例如奧美拉唑,辛伐他汀,以及米氮平。史達(dá)德藥業(yè)(北京)有限公司擁有現(xiàn)代化的 GMP設(shè)施,為史達(dá)德大藥廠提供了通過(guò)本地化生產(chǎn)加速將高性價(jià)比藥品投入中國(guó)市場(chǎng)的極好契機(jī)。史達(dá)德大藥廠的目標(biāo)是在未來(lái) 3至 5年內(nèi)上市一系列新產(chǎn)品,達(dá)成一個(gè)積極的成長(zhǎng)目標(biāo)與市場(chǎng)份額;在呼吸科與兒科領(lǐng)域內(nèi)與現(xiàn)有產(chǎn)品成功創(chuàng)造協(xié)同效應(yīng);并將積極進(jìn)入其他治療領(lǐng)域,例如心血管科,神經(jīng)科,以及零售領(lǐng)域。在我們德國(guó)總部專注于推出新產(chǎn)品與保障財(cái)務(wù)表現(xiàn)時(shí),我們分布全球的子公司的運(yùn)作正在積極地本土化,以使我們的決策更快速。本土化的策略,也將提供我們的員工一個(gè)與公司一起成長(zhǎng)的職業(yè)生涯發(fā)展機(jī)會(huì)。
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