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1. 負責車間的生產技術質量管理工作。 2. 負責生產部GMP文件體系，人員職業(yè)健康文件體系，工藝技術文件工作。協(xié)助生產經(jīng)理完成生產部管理文件SMP，崗位標操，操作規(guī)程，清潔規(guī)程的文件變更修訂及升級。協(xié)助生產經(jīng)理完成生產品種工藝規(guī)程，批生產記錄等相關文件變更修訂工作，完成生產部職業(yè)安全及職業(yè)健康相關文件檔案建立。 3. 協(xié)助生產經(jīng)理完成生產部相關文件，生產工藝驗證，清潔驗證工程實施及數(shù)據(jù)收集工作 4. 負責處理生產部出現(xiàn)的變更，異常，偏差等相關工作。 5. 配合工程部門完成相關設備確認工作。 6. 負責生產現(xiàn)場的檢查：抽查關鍵控制點的生產參數(shù)、SOP執(zhí)行、生產管理情況。 7. 負責質量管理工作： （1）偏差：負責審核、調查；協(xié)調、組織、監(jiān)督部門行動計劃的實施；接受偏差培訓； （2）變更：負責審核、協(xié)調、組織、監(jiān)督部門變更行動計劃的實施；接受變更培訓； （3）CAPA：負責審核、參與協(xié)調、組織、監(jiān)督部門CAPA行動計劃的實施；接受CAPA培訓； 8. 負責與各區(qū)域工序負責人協(xié)同進行生產標準工時、物料平衡等的統(tǒng)計工作。 9. 負責批生產指令的編制，批記錄領用下發(fā)，及批生產記錄整理收集歸檔等工作。負責生產車間各種記錄的發(fā)放，回收及內容的復核工作。 10. 協(xié)助生產部經(jīng)理完成新產品的研究開發(fā)與生產實驗工作。 11. 協(xié)助生產經(jīng)理完成關于技術及質量的監(jiān)督檢查工作，指導員工嚴格按標準操作規(guī)程進行生產操作。 12. 協(xié)助生產經(jīng)理對生產員工的培訓及其對特殊操作的資格評估。 13. 按照生產經(jīng)理要求協(xié)助生產車間主管有效預防并控制可能影響產品質量的生產過程及相關因素。 14. 協(xié)助生產經(jīng)理完成生產部內部制度規(guī)章的制定與修訂工作，完成生產部相關制度完善及部門生產基礎數(shù)據(jù)的建立工作。 15. 領導安排的其他工作。

任職資格：

1. 本科及以上學歷，生物醫(yī)藥相關專業(yè)。 2. 英語口語較好，讀說寫能力強。 3. 了解中國藥典、GMP相關內容，對藥品管理法熟悉。 4. 3年以上制藥行業(yè)GMP驗證相關工作經(jīng)驗或生產工藝員工作經(jīng)驗3年以上。 5.工作認真負責，吃苦耐勞，有團隊意識，服從工作安排。