公司情況:
德國(guó)百年藥企,早8下4.5,13薪,公司食堂,五險(xiǎn)一金實(shí)際基數(shù)頂格繳納(公積金雙邊各12%),補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn),節(jié)假日福利,6天帶薪病假,從業(yè)超過(guò)5年【按社保繳納年限為準(zhǔn)】享受15天帶薪年假【工作年限1-4年也有相應(yīng)階梯的年假≥7】
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)車間的生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量管理工作。
2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)部GMP文件體系,人員職業(yè)健康文件體系,工藝技術(shù)文件工作。協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成生產(chǎn)部管理文件SMP,崗位標(biāo)操,操作規(guī)程,清潔規(guī)程的文件變更修訂及升級(jí)。協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成生產(chǎn)品種工藝規(guī)程,批生產(chǎn)記錄等相關(guān)文件變更修訂工作,完成生產(chǎn)部職業(yè)安全及職業(yè)健康相關(guān)文件檔案建立。
3. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成生產(chǎn)部相關(guān)文件,生產(chǎn)工藝驗(yàn)證,清潔驗(yàn)證工程實(shí)施及數(shù)據(jù)收集工作
4. 負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)部出現(xiàn)的變更,異常,偏差等相關(guān)工作。
5. 配合工程部門完成相關(guān)設(shè)備確認(rèn)工作。
6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的檢查:抽查關(guān)鍵控制點(diǎn)的生產(chǎn)參數(shù)、SOP執(zhí)行、生產(chǎn)管理情況。
7. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作:
(1)偏差:負(fù)責(zé)審核、調(diào)查;協(xié)調(diào)、組織、監(jiān)督部門行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施;接受偏差培訓(xùn);
(2)變更:負(fù)責(zé)審核、協(xié)調(diào)、組織、監(jiān)督部門變更行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施;接受變更培訓(xùn);
(3)CAPA:負(fù)責(zé)審核、參與協(xié)調(diào)、組織、監(jiān)督部門CAPA行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施;接受CAPA培訓(xùn);
8. 負(fù)責(zé)與各區(qū)域工序負(fù)責(zé)人協(xié)同進(jìn)行生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)、物料平衡等的統(tǒng)計(jì)工作。
9. 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)指令的編制,批記錄領(lǐng)用下發(fā),及批生產(chǎn)記錄整理收集歸檔等工作。負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間各種記錄的發(fā)放,回收及內(nèi)容的復(fù)核工作。
10. 協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理完成新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)工作。
11. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成關(guān)于技術(shù)及質(zhì)量的監(jiān)督檢查工作,指導(dǎo)員工嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作。
12. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理對(duì)生產(chǎn)員工的培訓(xùn)及其對(duì)特殊操作的資格評(píng)估。
13. 按照生產(chǎn)經(jīng)理要求協(xié)助生產(chǎn)車間主管有效預(yù)防并控制可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過(guò)程及相關(guān)因素。
14. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成生產(chǎn)部?jī)?nèi)部制度規(guī)章的制定與修訂工作,完成生產(chǎn)部相關(guān)制度完善及部門生產(chǎn)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立工作。
15. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1. 本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
2. 英語(yǔ)口語(yǔ)較好,讀說(shuō)寫(xiě)能力強(qiáng)。
3. 了解中國(guó)藥典、GMP相關(guān)內(nèi)容,對(duì)藥品管理法熟悉。
4. 3年以上制藥行業(yè)GMP驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或生產(chǎn)工藝員工作經(jīng)驗(yàn)3年以上。
5.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),吃苦耐勞,有團(tuán)隊(duì)意識(shí),服從工作安排。